【時報-台北電】漢達(6620)代子公司Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥，HND-033取得美國FDA授予之孤兒藥資格認定。
漢達100%間接持有之美國子公司Handa Oncology, LLC所開發之505(b)(2)新藥，HND-033於美國時間2022年3月17日接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥發展辦公室認證信函的通知，獲准通過用於慢性骨髓性白血病的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。
漢達表示，HND-033經美國FDA認定為「孤兒藥」藥品，未來向FDA申請新藥註冊申請時，得免繳付約150萬~160萬美元的新藥審查費用(PDUFA Fee Waiver)；未來新藥獲得上市許可後，如再取得孤兒藥市場專有保護認證(Orphan Drug Exclusivity, ODE)後，將有7年的美國市場專賣權，擁有專利保護以外更具價值的市場專屬保護。（編輯：沈培華）
69歲名導李安過去指導過多部名作，更得過兩屆奧斯卡金像獎、兩屆金球獎。回顧李安的多部作品，2007年拍攝的作品《色，戒》的床戲部分，經常引起外界熱議，男女主角梁朝偉和湯唯的大尺度動作戲，七分鐘激戰片段，每個看過的人無不臉紅心跳。究竟梁朝偉跟湯唯在《色戒》裡到底有沒有「真槍實彈」？李安曾給過回應！
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住社區大樓竟然遇到「天降螃蟹」！台中海線某社區張貼管委會公告表示，有樓上住戶往外丟螃蟹，丟到鄰居的露台上，而且已累犯4次，讓遭殃的住戶忍無可忍，公告曝光到網上引起網友熱議。
明日（19日）中北部清晨仍較涼，白天受到偏東到東南風海峽繞流影響，各地雲量偏多，西半部有低雲或霧發生機率，近午到晚間中南部山區、中北部有少量的短暫雨機會。
[周刊王CTWANT] YouTube頻道《不要鬧工作室》以「英國導遊搬來台灣這個城市後大喊錯得離譜」為題上傳一支最新影片，英國籍女導遊Zoe受訪時表示，當時她來到台灣心心念念的就是最有名的珍珠奶茶，但她不知道台南飲食特色偏甜，因此點了一杯「全糖珍奶」害她精神亢奮到失眠，「那天晚上我真的...
[NOWnews今日新聞]立法院院會今（19）日上演表決大戰，藍綠都甲級動員備戰，表決議案包括變更議程、復議案等，不過過程中都有幾次表決時，有部分藍綠立委未出席，如藍委謝衣鳳、綠委陳俊宇、林淑芬。林淑...
台灣的超商密度是全球最高，尤其在人口愈稠密的都市區，幾乎沒走幾步路，就可以同時看見好幾間超商，且店內貨架的空間擺設和燈光明亮度，城鄉幾乎無差異，近日就有一名網友到便利商店購物，卻被眼前一幕驚呆，網友笑喊，難道「店員剛退伍嗎」？
「我不知道為什麼他們把我的名字寫在胸前的號碼牌上，而不是把我標記為配速員。我的工作是設定節奏，幫助他獲勝……」
娛樂中心／蕭宥宸報導 藝人Keanna上週爆料指前夫謝和弦與歌手陳芳語在錄音室呼麻偷情，陳芳語隨即透過粉絲群組闢謠稱「她在說謊」。謝和弦今（18）日指Keanna「記
娛樂中心／許嘉惠報導25歲中國女星趙露思擁有甜美的臉蛋、清新的氣質，過去主演《傳聞中的陳芊芊》「陳芊芊」一角而暴紅，之後演出多部愛情劇，演技十分精湛，常常成為話題的焦點。近日她出席精品品牌Versace的活動，以一襲黑色亮片禮服亮相，一名網紅也透過社群平台曬出與趙露思的合照，怎料修圖過猛引發熱議，有網友曬出原圖對比，沒想到照片中的4個人全都改頭換面，讓大批網友都看傻眼。
韓國演藝圈女神孫藝珍，日前因代言活動造訪台灣，讓不少粉絲親睹女神魅力。孫藝珍也透露，此行美食將以「小籠包」為心中首選。女神究竟選擇哪一家店家品嘗小籠包？今天（4／18）女神菜單曝光，是位於台北101內的「捌伍添第」，業者也透露，孫藝珍當天享用都是經典招牌菜。
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