英國醫藥監管單位評估「安全」! 牛津新冠疫苗重啟第三期試驗

英國阿斯特捷利康公司恢復旗下疫苗試驗。(示意圖)   圖:擷取自AstraZeneca官網
英國阿斯特捷利康公司恢復旗下疫苗試驗。(示意圖) 圖:擷取自AstraZeneca官網

[新頭殼newtalk]

英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學共同研發新冠疫苗,6日卻傳出一名受試者出現不明病症,導致第三期臨床試驗被迫中斷。阿斯特捷利康12日表示,經過安全評估調查以後,以及英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)的允許,已經能夠重啟疫苗臨床試驗。

阿斯特捷利康指出,受試者出現不良反應,依照標準評估程序須暫停試驗,讓獨立的委員會以及國際監管單位檢查相關的安全數據。檢查人員已經向MHRA建議恢復疫苗的試驗是安全的,英國的第三期臨床試驗將重新啟動。

據傳該受試者出現了神經系統不適的症狀,可能是脊髓炎,不過阿斯特捷利康並沒有公佈更多的訊息。

阿斯特捷利康是少數進入疫苗第三期臨床試驗的公司,可望最快研發出新冠疫苗,也被世界衛生組織(WHO)標示為最有希望的疫苗之一。該疫苗於8月開始進入後期臨床試驗,橫跨英國、美國、巴西和南非等地區。

世衛首席科學家曾對牛津疫苗的暫停表示,這敲響了一記「警鐘」,讓大家了解到疫苗的研發並非都那麼的順遂以及快速,並且也預告了最快在今年底會得到疫苗試驗的結果,但是要通過監管單位的認核准,還需要更長的時間。

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