英美疫苗審查生產並行 台不准比照？

三立新聞網
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文／林宗翰

疫苗又有新選擇！中央指揮中心於8月2日公布當日下午5點後全國疫苗意願登記完成總人數，其中想打高端疫苗總計96萬多人，預計近日將突破100萬人，而陳時中部長也表示，除了高端疫苗，聯亞疫苗的EUA也正在補件中，同樣截至8月2號傍晚，共計已有19批檢驗完成，不僅能讓國人更快打到疫苗，也提供民眾更多疫苗種類的選擇。

4批26.5萬劑高端疫苗，食藥署已核發封緘證明。陳時中在4日也表示，有望在8月下旬就能施打高端疫苗（圖／食藥署提供） 而國產疫苗的出現，其實對很多族群來說絕對是一大福音，中研院生醫所兼任研究員何美鄉近日在公視節目中指出，具有過敏體質或是有血栓情形等相關病史的群眾，在根據國內、外數據分析後發現，接種AZ或莫德納疫苗較會引發嚴重之疫苗不良反應，部分醫師也建議這類族群不適合接種此類疫苗，而台灣的高端因為屬於蛋白質疫苗，副作用相比之下較少，有上述體質的人可將高端列為首選。 然而，雖然多位醫界專家認可本土疫苗的好處，卻仍有不少居心叵測者攻擊本土疫苗。尤其當衛福部食藥署8月2號宣布「四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫」之後，便有聲音指稱：「疫苗封緘檢驗需要30天，高端於今(2021)年7月18日才通過EUA，顯然在EUA審查前高端疫苗就已經『偷跑』進行封緘檢驗」。藍委費鴻泰更大罵衛福部是先射箭、再畫靶。 既然費鴻泰及許多藍委都不理事實查證原則，只用政治態度來看待專業疫苗審查。我們就應檢視其他國家在疫苗緊急授權審查過程是怎麼處理的？首先，製造及研發疫苗的財務風險非常高，各國都採用事前先投資的方式進行，以美國為例，莫德納的EUA授權日期是在2020年的12月18日，開始接種日期是在2020年12月21日，中間只差了短短三天，你覺得疫苗這種高技術的東西能在短短三天做出來嗎？當然不是，莫德納同樣也是在取得EUA前進行量產及封緘檢驗，而BNT疫苗在美國也是類似的例子，EUA授權日期是在2020年的12月11日，開始接種日期是在2020年12月14日，皆是審查、生產並行。 再讓我們看看英國的例子，英國AZ疫苗EUA授權日訂為2020年12月30日，開始接種日期為2021年1月4日；BNT則是2020年12月2號EUA授權，同年12月8日開始開放接種，英美及世界先進國家作法皆相同，請問藍委費鴻泰要查證事實很難嗎？要知道，西方各先進國家會採用「審查、生產並行」的方式就是因為擔心風險過大，畢竟藥廠研發的每一階段都需要政府龐大經費配合，如果第一段失敗，後續第二段的試驗也等同白做，因此根本沒有所謂的「偷跑」之說，若真的要等到像是費鴻泰這種「EUA審查、查驗登記過後才開始量產」的神邏輯，則可能要等三到四個月甚至半年不等的時間才能量產，這樣EUA就失去原本救急的目的。 因為很重要，所以再說一次，各國都是一樣，預先採購時就要求研發廠商先量產，如果還停留在「EUA審查、查驗登記後再量產」，EUA就不具救急意義。這樣說藍委們懂了嗎？藍營側翼的網軍、酸民們了解了嗎？邏輯是個好東西，希望你們也能有。 聚焦回國產疫苗，陳時中部長也承諾EUA「不會因為已經量產了就讓他過」，放行、量產後的產品，也會繼續逐批檢驗封緘，之後才能進到市場，注射到人體，嚴格把關及負責的心態無庸置疑。最後，關乎人命的疫苗，衛福部及中央政府絕對不會隨便開玩笑，所有人都希望台灣好、希望每個國民健康的心態不會變，可惜國民黨及部份人士不究事實只是無盡的中傷、抹黑，這種態度到底是真心防疫？還是扯台灣後腿？到八月三日上午為止，一共有將近百萬人選擇願意注射高端疫苗，對國產疫苗，國人展現無比的信心，但不願就專業論專業、不肯為防疫談防疫的政客們，你們敢講清楚你們反對的真正理由嗎？

《作者簡介》林宗翰，曾任職公部門，現為社會工作者

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