華宇藥新品 閃耀生技展

工商時報【文╱陶駿維】 華宇藥（6621）於2018台灣生物科技大展中發表新產品「Imatinib TDM癌症標靶藥血中濃度監測」，以提供個人化醫療，搶占精準醫療市場商機。 近期大陸熱映的電影「我不是藥神」中，以探討高價癌症標靶藥為議題。研究發現，治療惡性胃腸道基質瘤與慢性骨髓性白血症的抗癌標靶藥基利克（imatinib），占健保藥費支出金額高達17億元，排名前十名。因藥價高昂，且個別病患藥物血中濃度變異大，需終生身服用，若加上病患未能配合醫囑，最後可能導致療效不彰或治療失敗。 華宇藥品公司研發系列癌症標靶藥血中濃度監測（Therapeutic Drug Monitoring，TDM），幫助醫師精準掌握病患個體差異及服藥的遵囑性，確保病患達到最佳治療成效。Imatinib TDM是一種效率高且對臨床醫師有幫助的工具，在本次生技展中備受矚目。 已有充分的臨床證據指出，Imatinib（例如基利克）最低血中濃度，是精準量測病患服藥成果的指標。最低血中濃度較高者，病患將有較佳的療效反應；研究也發現，由於病人個體差異，目前使用Imatinib的病人中，其藥物暴露變異性高達16倍。當Imatinib血中濃度低於760 ng/ml時，其相對惡化風險為2.87倍，再加上病患的遵囑性不足，未能依醫師處方服用藥品，結果將導致標靶藥物療效不佳。依2015 IMS銷售額估計，台灣目前使用Imatinib之病患約為2,800∼3,000人；依國外研究，超過一半的病患，imatinib血中濃度小於文獻建議的760ng/ml，其癌症控制的狀態令人憂心。 藉由TDM提供即時指標：可以彌補病患個體差異的血中濃度變異性，同時可以鑑別病患Imatinib的服藥劑量是否不足，做為調整Imatinib劑量或治療策略的參考（慢性骨髓性白血病CML和腸胃道基質瘤GIST皆是）。TDM也可以客觀監測病患人的服藥遵囑性，幫助醫師及病患共同努力達到抗癌的治療目的。藉此精準醫療工具，可提供病患個人化醫療。 華宇藥現階段與北部醫學中心針對臨床效果不佳之病患，利用TDM藥物血中濃度監測工具，確實發現病患遵囑性不佳，病患血中濃度個體差異大。TDM可望成為醫師及時監測及調整用藥策略的有效工具。