菲律賓願打台廠EUA疫苗?食藥署:沒收到來函 高端:一直有和東南亞談

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外傳菲律賓有意參採台灣的COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)標準,台廠疫苗獲得EUA即可直接在菲律賓施打。高端疫苗今天證實,一直陸續在與東南亞一些國家談。食藥署署長吳秀梅則表示,並未收到菲國來函,會向業者了解看看。

高端研發的COVID-19疫苗10日進行二期臨床試驗解盲記者會,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。(圖取自facebook.com/mvc.clinicaltrial)
高端研發的COVID-19疫苗10日進行二期臨床試驗解盲記者會,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。(圖取自facebook.com/mvc.clinicaltrial)

國產疫苗除申請緊急使用授權(EUA)在國內開打,也多方面尋求國際認可及前進海外市場的機會,除了前往海外進行三期臨床實驗外,也傳出菲律賓衛生單位已致函我方,有意直接採認台灣EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。

高端執行副總經理李思賢表示,全球疫情持續嚴峻,疫苗供需缺口依舊大,一直以來都有陸續與東南亞一些國家談,包括直接採認台灣EUA,讓台灣國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打,或者合作進行三期臨床實驗,每個國家的法規單位要求的都不一樣,都還在談。至於巴拉圭,李思賢指出,原本就已規劃前往該地進行三期臨床試驗。

食藥署指出,由於台灣沒有大規模疫情,國產疫苗進行二期臨床試驗時,無法在台灣確認疫苗保護力,因此改以「免疫橋接」方式作為評估疫苗效果的重點。簡單來說,就是分別比較接種AZ疫苗和國產疫苗者體內抗體效價(抗體濃度),接種國產疫苗者體內抗體效價若不低於AZ疫苗者,就認定疫苗有效。

由於這做法並非國際通行,引發國內正反議論。

中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今天上午在全國防疫會議會後記者會中表示,據了解,2家國產疫苗業者都正陸續尋找三期臨床試驗的合作國家,但是否表明比照台灣EUA標準讓國民眾接種,還要再請食藥署了解。

截至今天上午11時,食藥署署長吳秀梅接受記者電話聯訪時表示,食藥署都沒有收到來函,會再向國產疫苗業者了解是否收到東南亞國家函件。

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