萊鎂醫通過南韓食藥處查廠GMP認證

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【記者柯安聰台北報導】萊鎂醫(6633)31日公布,該公司已於2021年5月通過南韓食品醫藥品安全處(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)境外查廠評鑑GMP核可,預計今年第3季將取得iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置產品認證,攜手南韓LMT Korea Co., Ltd進軍南韓市場,造福當地阻塞型呼吸中止症(OSA)患者。

萊鎂醫表示,公司已於2020年與位於京畿道的南韓LMT Korea Co., Ltd簽訂合作合約,於南韓醫療器材取證後在當地推廣iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置與服務。LMT Korea是南韓最主要的睡眠呼吸診斷與治療裝備商之一,同時是德國Lowenstein呼吸器獨家代理商,服務體系完整,與超過200家醫療機構合作密切,擁有南韓CPAP呼吸機最大市占率;該公司並建置有南韓唯一的睡眠訓練中心LÖWENSTEIN Academy進行睡眠專家培訓。萊鎂醫與LMT Korea基於共同的意念“患者值得擁有更好的OSA治療體驗”而攜手合作。

萊鎂醫之iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置已在多國上市推廣,包含台灣、美國、德國、香港、新加玻、泰國等地,南韓亦是亞洲主要目標市場之一。依據高麗大學安山醫院和南韓疾病控制及預防中心研究報告顯示,每5個南韓人中,就可能有1人罹患睡眠呼吸中止症;南韓OSA病患的睡眠呼吸治療服務還有廣大成長空間,創新、安全又有效的iNAP負壓睡眠呼吸治療方案在南韓市場潛力可期。(自立電子報2021/5/31)