藥品出包! 杏輝、世達、博謙列「違反GMP藥商」

洪浚緯 陳建銘
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圖/TVBS
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國內藥廠杏輝,日前有20款藥品因藥品主成分不足,全數下架,根據食藥署今年公布的嚴重違反GMP藥商名單,除了杏輝,還有世達有13款藥品,因持續性安定性試驗不合格,另一家博謙生技也因試驗結果造假,這3家都被列入嚴重違反的藥廠名單。

藥師黃彥儒:「這是杏輝的喜癒痔主要用來痔瘡。」

這款痔瘡軟膏,是知名藥廠杏輝生產,食藥署查出,持續安定性試驗之含量,測定結果未符合規格,一共64批產品被回收,出問題的藥品還不只一項。

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保利肝膠囊,用在慢性肝病肝硬變及脂肪肝,也有9項批號產品不合格,食藥署最新公布今年度,嚴重違反GMP藥商名單,就有杏輝藥品,食藥署說違規藥廠,是在品管系統失靈,藥品有安全性疑慮,或是檢驗紀錄造假。

藥師黃彥儒:「它可能在被檢查的時候發現它的,主成分可能不到原來公告的九成,那另外有些假設像是藥膏,它明顯的外觀產生變色品質油水分離。」

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但藥師也提醒,並非這些藥物都不能用,是特定批號有問題,民眾使用前可以多注意,目前被公告嚴重違反GMP藥商,杏輝20款藥品,藥品主成分不足,世達13款藥品,持續性安定性試驗不合格,而博謙生技,則被查出試驗結果造假。

藥師黃彥儒:「在醫囑的時間內,可以換成其他可以用的批號來做使用,因為目前這些藥都是所謂的學名藥,那相對的市面上還是有其他,相同療效的藥品可以供民眾做使用。」

針對不合格藥商,食藥署移請地方衛生局,開罰3萬到200萬元罰鍰,如果產品未在期限內回收,也可罰20萬到500萬元,雖然目前對民眾用藥影響不大,但違規藥品數量龐大,勢必影響藥品大廠形象。

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