藥品大廠永信疑生產線出包 瓶裝抗生素摻他藥賣出香港

【NOW健康 陳敬哲／台北報導】台灣藥品大廠永信生產抗生素出包！今（1）日衛福部食藥署發布，永信藥品生產「適汎黴素膠囊」（CEPHANMYCIN CAPSULES），1,000顆瓶裝內摻雜其他抗生素，由香港醫療單位回報異常，永信公司通知食藥署決定回收，食藥署也將展開調查，確認藥品製作SOP，如果發現重大違規10至5000萬元罰鍰。

食藥署科長洪國登表示，有問題「適汎黴素膠囊」批號「CCC M001」，生產200萬顆，分別賣到香港與台灣，外觀是綠白相間膠囊，香港醫療單位開瓶後發現，1,000顆藥品有4顆橘色藥物，主動回報永信公司，該公司在通報食藥署，初步懷疑應該是同產線前次生產抗生素，未清除乾淨包裝到下批藥品中。

適汎黴素膠囊主成分為Cephalexin，主要用在敏感性細菌引起感染，例如細菌性心內膜炎、淺在性化膿性疾患、下呼吸器感染症等，在台灣是健保給付藥品，抗生素藥物使用約占10%，目前有台灣醫療單位發現類似情形，也因外觀差異非常大，藥物調劑時，藥劑師應都能主動發現異常藥物。

洪國登強調，藥品包裝摻入其他藥品，近期內永信公司是第一次發生，是否產線上有問題，有沒有按照標準作業流程，衛生單位將會持續調查，一旦發現有重大疏失，將會判定劣藥開罰10到5,000萬罰鍰；違規藥品必須在9月16日前完成回收，並且繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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