血漿療法終於獲得緊急使用授權 川普嫌FDA老是慢半拍

在治癒美國7萬武肺病人後，FDA終於批准血漿療法，川普嫌FDA慢半拍，可能炒了哈恩。（圖片來源／flickr）

美國食品藥品監督管理局（FDA）周日宣布，批准血漿作為新冠病毒治療的緊急使用授權（EUA），稱該產品已知的潛在優點勝過潛在風險。

同一天，川普總統在白宮簡報會上稱讚：「今天，我很高興在對抗中國病毒（China virus）方面發表歷史性決定，這將挽救無數人的生命，今天的行動大大增加獲得這種治療的機會。」 他指的中國病毒是新冠病毒（Covid-19）。

康復者血漿的治癒率35%

川普和衛生部長阿扎爾在簡報會上指出，新冠病毒患者早期接受血漿治療一個月後，未使用呼吸機的80歲以下病人死亡率下降35％。

阿扎爾說，「我們在藥物研發方面的夢想是將死亡率降低35%，這是病人治療的一大進步。」有7萬名自願者的研究證明血漿治療必須取得緊急使用授權（EUA）。

FDA說，已有超過7萬名患者接受康復患者血漿的治療，這些血漿是從新冠病毒（武漢肺炎病毒）康復的患者血液抽取而來。

血漿治癒7萬多名武肺患者

血漿取自康復的新冠病人，富含抗體。 3月底，FDA為科學家建立一條途徑，讓他們研究康復患者血漿與其影響。血漿已用於治療7萬多名Covid-19患者。

但是跟血液一樣，康復者血漿的供應有限，必須來自捐贈者。儘管一些研究發出希望的信號，但是目前還沒有關於康復者血漿治療Covid-19的隨機臨床試驗數據。其中一些試驗正在進行中。

FDA局長哈恩（Stephen Hahn）也有出息周日白宮簡報會，川普趁此機會抱怨：白宮官員認為FDA出於政治動機，刻意推遲批准疫苗和治療武肺藥物。

Covid-19造成超過17.5萬美國人喪生，使經濟陷於癱瘓，並顛覆總統競選連任的希望。白宮已經將大量資源投入快速開發武漢肺炎疫苗，川普的助理希望在11月3日總統大選之前疫苗能上市，締造「十月驚喜」。

川普抨擊抨擊FDA撤銷羥氯奎寧EUA

但是武漢肺炎疫苗和藥物都卡關，川普感到沮喪，他周六發推文說：「FDA受到部分『深層政府』（deep state）操控，使得藥廠很難招募民眾參加新冠疫苗和藥物的臨床試驗，顯然，他們希望11月3日之後才讓解藥上市。但現在當局必須專注於速度，挽救生命！」

川普隨後抨擊FDA撤銷羥氯奎寧的緊急使用授權，FDA撤銷的理由是「越來越多的證據表明這種藥物在治療新冠病毒方面不太可能有效」。但是川普和納瓦羅等白宮高層認為羥氯奎寧治療武漢肺炎有效，所以，最近幾周白宮對FDA感到生氣。

川普埋怨FDA阻礙疫苗快速上市

「深層政府」陰謀論認為，政府機關裡面存在一種永久官僚系統，專門來打擊跟挫敗現任總統，前川普首席戰略顧問班農（Steve Bannon）是該理論的狂熱傳播者。

值得注意的是，川普貼文特別標註FDA局長哈恩（Stephen Hahn），儘管哈恩是川普去年指派的人選，但哈恩近日曾表明，FDA不會快速審核和批准新冠疫苗上市。

新聞網站Axios報導稱，白宮貿易顧問納瓦羅（Peter Navarro）表示是「深層政府」阻礙Covid療法快速上市。 Axios引用兩個消息來源說，納瓦羅積極地與FDA官員面對面溝通說：「你們都是『深層政府』，需要趕上川普時間。」

幕僚長反對衛生部門存在政治動機

熟悉情況的消息人士說，納瓦羅埋怨FDA數周之久，他認為FDA審批COVID-19藥物跟疫苗的速度很慢，也沒有幫助美國「將醫療供應鏈帶回家」。納瓦羅認為，在大流行期間，FDA行動遲緩，已經間接造成許多生命犧牲。

白宮幕僚長梅多斯（Mark Meadows）參加星期天的脫口秀節目，在接受美國廣播公司的《本周》節目訪問時說：「我們已經在探究那些不努力的官員，總統即將裁員。總統必須確保官員感受到急迫熱度。如果官員看不到光，那麼他們就必須感受到熱度，因為美國人正在受苦。」

梅多斯對CBS的《面對國家》節目說：「我堅決反對醫療和衛生部門官員出於政治考慮，放慢步伐或加快步伐，他們應該首先考量患者的最佳利益。」

在白宮，川普回應《美國新聞》（New America News）的記者提問，川普說：「上週我們打破僵局，說實話，我認為FDA當中有些官員看到一些事情被擱置，卻不感到介意。」

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