西班牙製莫德納日本發現「混異物」 捷克送台3萬劑也在清查中!

·2 分鐘 (閱讀時間)

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

捷克政府贈送給台灣的3萬劑莫德納疫苗昨晚間自歐洲空運抵台入庫,食藥署今(30)日表示,將拚在7天之內完成檢驗,最快在下周一(9月6日)可以放行;引發關注的是,日本正施打的莫德納疫苗被發現部分混入異物而有部分批號停打,與捷克送的疫苗同樣來自西班牙代工,食藥署強調,還不清楚是否為同一藥廠,但初步掌握批號不相同,正與日本、莫德納公司進行了解。

食藥署昨晚間已完成捷克政府捐贈的莫德納疫苗3萬劑(批號:3004493,效期:111/1/12、批號:3005238,效期:111/2/3)的冷鏈查核與樣品抽取,並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗,強調待審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書。

食藥署研檢組組長王德原表示,確有看到日本厚生勞動省發出的訊息,當地有3批號因此暫停使用,但有1批號繼續施打,尚不清楚是藥廠端或原料藥端出了問題,食藥署會跟莫德納公司跟日本方面進行了解,不過來自同一家西班牙藥廠的機率很高。

不過,王德原強調,台灣自購先前已陸續到貨施打的莫德納疫苗,其實都來自歐洲,也就是莫德納委託西班牙藥廠ROVI代工生產疫苗,與日本的藥廠是同一家,但過去數批都沒有問題,外觀有無異物正是檢驗項目之一,之前都沒有出過問題,亦順利放行提供民眾施打。

食藥署強調,已派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃),並各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等檢驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署將盡速核發封緘證明書。

照片來源:食藥署提供

更多匯流新聞網報導:

新型照護「最佳體能狀態下手術」 罹患大腸癌也能3天出院

聯亞翻盤無望? 專家會議紀錄曝光!早遭質疑「變異株保護力仍不足」

【文章轉載請註明出處】