【誤導】FDA敗訴？輝瑞被迫公開疫苗數據？副作用上千種？曲解不良事件通報

網傳「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁」的貼文連結訊息。事實上經過原始的脈絡查證，該篇微信文章曲解了原始輝瑞希望幫助 FDA 有關該公司的 Covid-19 疫苗數據發佈。另外專家也解釋，從「不良事件」到「不良反應」或是「副作用」，必須經由科學證據或是專家判定，不應以 VAERS 的資料得出沒有根據的結論。

FDA敗訴？輝瑞被迫公開疫苗數據？

在社群平台流傳：

查證解釋：

網路訊息來源？

網傳「炸了！FDA 敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足 9 頁！全網驚呆」的訊息，內容主要來自 US168資訊網3月5日發出的消息，文中敘述由專業人士組成的團體PHMPT 向德州地區的法院提出訴訟，要求美國食品藥物管理局公開輝瑞和BioNTech 合作的 Covid-19 疫苗相關資料，而 FDA 於 3 月 1 日敗訴，並且公開首批資料，其中有關於不良反應的報告長達 9 頁之多、足足有高達一千多種疾病。

初步查證，根據美國事實查核單位 Lead Stories 於 3 月 3 日的查證報告，最早的消息起源於 2 月 28 日出現在臉書的一則貼文，但 Lead Stories 表示他們曾於 2021 年 12 月 3 日揭穿過類似故事，而且審查的文件相同。

另外根據林慶順教授的查證，這類文章的源頭是網路新聞媒體 End Points News 在2022 年 3 月 2日發表的 FDA begins court-mandated release of thousands of pages on Pfizer’s Covid-19 vaccine review（FDA 開始法院強制發布數千頁關于輝瑞 Covid-19 疫苗審查的信息）。

事實上，早在 2022 年 1 月 27 日同一位 End Points News 的資深編輯就已經發表 Pfizer wants to help the FDA with its new, court-mandated $4-5M FOIA release on the company’s Covid-19 vaccine data（輝瑞希望幫助 FDA 有關該公司的 Covid-19疫苗數據新的、法院強制的 4-500 萬美元的 FOIA 發布）。【註：FOIA的全名是Freedom of Information Act（信息自由法）】

林慶順表示，法院強制 FDA 公佈輝瑞疫苗的資料，可是由於資料龐大，又摻雜了許多合法的商業機密，FDA 礙於人力有限要求法院給他們 55 年的時間來公佈所有資料，但輝瑞為了能讓大眾及早看到資料，主動向法院表明願意提供 4 到 5 百萬美金，好讓 FDA 能夠僱用 15 個承包商來整理這些資料，也就是說 FDA 並不是不願意公佈資料、而是因為人力不足，最後是在輝瑞提供經費的情況下，FDA 才總算能夠開始公佈輝瑞的疫苗資料。

訊息稱「輝瑞疫苗副作用高達9頁、一千多項」？這個說法正確嗎？

MyGoPen 實際詢問中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎醫師，李秉穎表示，文件中所稱的「LIST OF ADVERSE EVENTS OF SPECIAL INTEREST」，名詞 adverse event 是指「不一定」有因果關係的不良事件，有因果關係的叫做 adverse reaction，也就是「不良反應」；而所謂的 Side effect 副作用，也是有相關性、但不一定有害。李秉穎表示，從「不良事件」到「不良反應」或是「副作用」，必須經由科學證據或是專家判定。

李秉穎強調，文件中洋洋灑灑 1200 多項疾病並非「不良反應」或是「副作用」，而是不一定有因果關係的「不良事件」，不良事件是公開的通報系統，用來測試、蒐集疫苗反應的各種警示訊號，並不能暗示可能引起不良反應或是副作用，藥廠或 FDA 沒有動機去隱藏不良反應或是副作用，否則將來被告反而有害無益。

根據 Lead Stories 的查證報告，該文件來自歐洲衛生組織和美國的疫苗不良事件報告系統 (VAERS)，而任何可以上網的人都能上去加上不良事件通報，而且 VAERS 也公開表明，警告不應以 VAERS 的資料得出沒有根據的結論，因為 VAERS 只是提供有關人們在接種疫苗後所經歷的任何未經證實的健康事件記錄，VAERS 顯示的只是時間相關性，而不是更難確立的因果關係。

資料來源：

衛福部食藥署 - BNT疫苗仿單

科學的養生保健 - 輝瑞被迫公開疫苗數據？副作用足足9頁？

Lead Stories - Fact Check: Pfizer Document Does NOT List Thousands Of Side Effects From COVID Vaccine - It's Required List Of Potential Side Effects