護航? 傳高端疫苗EUA審查前 撤換過半委員

高端疫苗遞出緊急授權申請，打算透過免疫橋接方式，跳過三期臨床試驗，讓疫苗順利在7月先上市。現在傳出，正式審查前食藥署專家會議委員過半換人，16人走掉8人外，還加入衛福部人馬，遭質疑要護航免疫橋接，但食藥署否認，澄清委員都是因為個人理由退出審查。

高端疫苗解盲成功，想透過免疫橋接，通過EUA緊急使用授權，審查前夕卻傳出大批專家委員陣前換將。平面報導，5月28日專家會議時，原本的16名學者專家，突然替換8人，這些全是有深厚專業背景的委員。食藥署也補進4人，是衛福部人馬，質疑要為免疫橋接背書。

中華民國防疫學會理事長王任賢說，「食藥署這次大量更換了，審核高端疫苗EUA的審核委員，幅度之大大到3/4的委員，都遭到更換，我們國家執意的要以免疫橋接，來替代三期臨床試驗，這是個反世界潮流，及反民意的一個作法，這是非常不智的一個舉動。」有醫生質疑難道真的是為了護航免疫橋接，把不聽話的委員換掉嗎？食藥署鄭重否認！

食藥署人員說，「他們真的就是自己有事情不能來參加，我們每一次都是邀請之後，看學者自己有沒有空來參加。」承認有過半走人，但強調並非因為反對免疫橋接，而是個人理由，還有退出的審查委員也幫澄清。

食藥署人員表示，「當時大家都比較同意，就是因為在比較人道的立場來講，我們比較建議用免疫橋接的方式，不建議用那種傳統的，三期的臨床試驗，在當場只有陳培哲，他就很堅決的就是說他不贊成。」高端疫苗6月10日宣布二期解盲成功，15日申請EUA緊急授權，7月初食藥署將審查EUA，要是數據不佳就得補件或重作，審核通過的話將在3到5天准許EUA，讓7月施打計畫順利進行，另一家本土疫苗廠聯亞也緊追在後，只是審查委員風波，讓本土疫苗進度，又引發話題。

（民視新聞／李世宸、莊柏驊 新北報導）

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