護高端"免疫橋接"? 食藥署委員大換血

台北市 / 尹智剛 陳知學 雷雅 報導

衛福部打算讓高端在內的國產疫苗,透過「免疫橋接」取代臨床三期實驗,但現在傳出食藥署專家會議大換血,16位委員有8人被替換,被質疑是為高端護航,食藥署長吳秀梅今(24)日否認這項報導,表示發出會議邀請後,全看專家學者自己有沒有時間參加,不是所謂的換血。只參加一次會議的中國醫藥大學附設醫院感染管治中心副主任黃高彬表示,自己退出的原因,是因為擔任另一家國產疫苗聯亞的總主持人。審查委員之一的台大醫師李秉穎也說,參與臨床試驗的人必須利益迴避,因此專家會議的名單,才會有所變更。

高端疫苗的緊急使用授權EUA還沒通過審查,卻傳出食藥署的專家會議委員有8人被替換,由支持免疫橋接的學者遞補,被質疑是為高端排除障礙,食藥署署長吳秀梅說:「沒有我們每一次都是邀請之後,看學者自己有沒有空來參加,大家都很忙。」食藥署5月6日的專家會議有16人參加,但包括台大副校長張上淳國泰醫院家醫科主任林敏雄,中國醫藥大學附醫感染管制中心副主任黃高彬等8人只出席這一次會議,同樣參加5月28日的會議,只有高醫附醫胸腔內科教授鍾飲文中研院院士陳培哲,台大醫院小兒醫學部醫師李秉穎等8名專家學者,另外補進4人其中3人來自國衛院系統,只有黃立民來自台大醫院。

台大醫院小兒感染科醫師黃立民說:「委員怎麼決定的我不知道,這要問食藥署。」中國醫藥大學附設醫院感染管治中心副主任黃高彬說:「我是主動迴避的啦,因為我是聯亞的總主持人,我們是比較建議用免疫橋接的方式,在當場只有陳培哲,很堅決地就是說他不贊成。」台大醫院小兒醫學部醫師李秉穎:「是聯亞三期臨床試驗總主持人自己選擇5/28接近解盲時刻發聲明退出專家會議名單,他還說當時會議只有陳培哲較堅持三期臨床試驗反對免疫橋接其他大部分專家都是支持免疫橋接,換名單跟這個應該沒關係。」

參與臨床試驗的就必須利益迴避,他就不能參加我們的審查會,這個是一個主要的原因,你審查的專家也變來變去的,強調利益迴避是主要考量,只是中研院院士陳培哲在5月28日會議後請辭審查委員,如今又爆出專家會議委員換血爭議,恐怕將讓國產疫苗EUA引來更多質疑。

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