路迦肝癌孤兒藥二期臨床加速收案全台百人規模最大 預估2024完成

記者陳書璿／綜合報導

路迦生醫 (6814) 受邀參加今年的台灣醫療科技展，董事長唐稚超表示，旗下肝癌二期臨床試驗與全台13家醫療院所合作，為規模最大的肝癌臨床計畫，此臨床今年9月開始啟動收案，將在台灣收案逾百人，有望2024年完成試驗。

左三董事長唐稚超、左一劉朝安、左二為顧問劉炳中。(圖說／路迦生醫提供)

路迦執行的肝癌人體二期臨床試驗已獲美國肝癌孤兒藥資格，並通過美國 FDA 與台灣衛福部TFDA審查，用於肝癌 I/II/IIIa 期已接受根除性治療後的肝癌病人預防復發，且為縮短臨床收案時程，與13家醫療院所合作。

唐稚超指出，該臨床試驗預計在台灣收120-150人，目前已經收兩個病患進行安全性認證，其數據結果近期出爐，預計明年1月開始可以快速收案，整體臨床試驗規劃2024年完成。

路迦在細胞治療業務方面也有進展，其中特管法業務上，與花蓮慈濟醫院、柳營奇美醫院、新光醫院、板橋中興醫院和亞東紀念醫院等5所醫院合作申請通過自體免疫細胞 (CIK)，治療第一至第三期實體癌，經標準治療無效，或是實體癌第四期之細胞治療技術施行計畫。

另外，路迦旗下適用於實體癌症應用的 LuLym-T 記憶型 T 細胞治療，具有高純度、高活性、高專一性等特點，可以辨識癌細胞，還具有再生功能，因此病友體內注入 LuLym-T 細胞，可以不斷再生、巡邏，當癌細胞初期復發時即可第一時間來殲滅，達到持續攻擊癌細胞及延緩癌症復發的特性。

路迦在細胞治療業務方面已有實質性的進展，其中，在特管法業務方面，已與包含花蓮慈濟醫院、 柳營奇美醫院、新光醫院、板橋中興醫院和亞東紀念醫院等5所醫院合作申請通過「自體免疫細胞（CIK）」 治療「第一至第三期實體癌，經標準治療無效」或「實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫。臨床 試驗方面則是同步進行頭頸部鱗狀細胞癌 I/II 期以及肝癌的 II 期試驗。

展望2023年，路迦表示，細胞治療技術是重點核心成長事業，未來將持續推進癌症免疫細胞治療技術平台相關進度，包括CTC循環腫瘤細胞檢測服務、臨床試驗、特管法細胞治療等三大業務，未來將隨細胞治療業務需求提升，帶動營運逐步成長。

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