【迎戰變異株】「疫苗×用藥=群體免疫」 感染科醫師:我至少須1.6萬備藥量

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連日先有3位長榮機師感染Delta變異株確診,緊接著新北市幼兒園又因爆發新一波群聚感染,目前已知有10名幼兒、4名家長和1名教師確診,新北市府擴大匡列疫調中,國內一波社區感染有山雨欲來之勢。台灣感染症醫學會祕書長、新光醫院感染科主任黃建賢指出,面對歐美各國在疫苗施打普及後紛紛開放國境,台灣後續不可能鎖國來確保「清零」,考量國內外經濟需求,未來提高疫苗覆蓋率,還有降低確診者重症死亡,應是下一階段防疫的重點,所以疫苗和用藥缺一不可。

黃建賢指出,去年一整年,台灣防疫重點主要有兩道防線,一是嚴守邊境,一是戴口罩、勤洗手和保持社交距離,不過在今年5月中新冠肺炎病毒進入社區,之後政府緊急宣布防疫進入3級警戒,如今好不容易疫情降溫,疫情降為2級警戒,但過去1年的社區清零已不可期,現在盡快施打疫苗來提高疫苗覆蓋率,還有降低死亡率,才是新一階段的防疫重點。

疫苗接種趕不及病毒變異 「備藥」​才能降低重症

黃建賢進一步指出,要想達到群體免疫,得要全國疫苗覆蓋達到施打2劑者達7成,目前國內是施打1劑者超過4成,因全球疫苗短缺,疫苗到貨時間不穩定,疫苗施打時間會拉得太長,連帶影響了疫苗抗體的保護力會下降,而新冠肺炎病毒的變異又太快,之後突破性感染案例也會持續出現。

目前國內僅4成施打第1劑,感染科醫師黃建賢指出,若想達到群體免疫,全國疫苗覆蓋施打2劑者須達7成。(資料照片/蔣銀珊攝)

所以黃建賢認為,未來政府要持續靠疫苗來達到群體免疫,並不切實際,後續用「疫苗」預防和「藥物」治病,要雙管齊下。

目前從國外的數據來看,施打2劑疫苗後即使感染了Delta變異株,確診者也多為輕、中症;但黃建賢憂心,新冠肺炎病毒變異太快,會讓疫苗的效價變差,而台灣又疫苗覆蓋率不足,政府「備藥」降低重症率,更避免癱瘓醫療系統,格外重要。

輝瑞、羅氏急研發新藥 默沙東口服藥3期試驗將成

黃建賢說,目前醫界對新冠肺炎確診者用藥,以單株抗體治療輕症,可以有效減少輕症轉重症,但國內在疫情爆發時進藥量太少了,大批確診者湧入醫院時醫療系統和備藥量都不足以支應,這也是造成不少確診者轉為重症和死亡的原因;而且單株抗體用藥管制嚴,再加上單價高昂和針劑施打的不便性,後續將無法因應未來COVID-19流感化趨勢,政府勢必要提前備藥。

目前醫界以單株抗體治療輕症的新冠肺炎確診者,但國內在疫情爆發時進藥量太少,大批確診者湧入醫院時也讓醫療系統癱瘓。圖為5月疫情爆發時病患塞滿台北醫院,該院僅能在急診室架設雨棚當臨時觀察區。(資料照片/蔣銀珊攝)

目前歐美日等各國已搶購疫苗備妥明年劑量,緊接著展開下階段部署,頻頻與國際藥廠接洽、簽約,在目前治療新冠肺炎並無特效藥下,急於搶下治療新冠肺炎的各種藥品,目前包括默沙東、輝瑞、羅氏和日本都在研發新藥的臨床試驗中。

不過,就目前各大國際藥廠研發進度,默沙東的Molnupiravir口服藥有機會先馳得點。默沙東美國總公司已在今年6月9日和美國政府完成採購合約;而默沙東也在今年7月12日在歐洲臨床微生物學及感染症年會上發表了Molnupiravir該款新藥的2期臨床試驗結果,並預計在11月完成3期臨床試驗。

Molnupiravir​能大砍體內病毒量 原始株、變異株都有效

從默沙東公司已發表Molnupiravir的2期臨床試驗結果來看,PCR確診感染COVID-19的輕、中症非住院病人,於口服Molnupiravir藥物治療後,分為用藥200mg、400mg、800mg和安慰劑組 ,接受一天2次,為期5天的治療,與安慰劑組相比,於治療第5天和第10天後,病毒RNA比起基準點有較大幅度的下降;又在治療結果後第10天和第15天,已檢測不到病毒RNA的受試者比率較高,且在800mg劑量組中觀察到整體抗病毒作用最大,病毒學指標的差異,則在症狀發生後5天內即納入試驗的受試者更為明顯。

新冠肺炎肆虐全球,美商默沙東藥廠(上圖)研發的口服藥Molnupiravir,實驗證實能有效殲滅原始武漢株及變異株。(取自美商默沙東藥廠官網)

又從最近發表於傳染病期刊 (The Journal of Infectious Diseases) 的一篇文章 (Molnupiravir Inhibits Replication of the Emerging SARS-CoV-2 Variants of Concern in a Hamster Infection Model ),Rana Abdelnabi 等研究者利用倉鼠感染模型,研究Molnupiravir針對原始武漢株、B.1.1.7(英國變異株/Alpha) 和 B.1.351(南非變異株/Beta) 的抗病毒效果。

結果發現,Molnupiravir對於原始武漢株、B.1.1.7和B.1.351等病毒變異株,均能明顯降低其肺部病毒RNA 及傳染性病毒量,並不因其為變異株而有所不同。Molnupiravir會對病毒變異株有效,主要在於其用藥原理,是將自身嵌在病毒RNA複製,讓病毒在持續複製過程中發生災難性錯誤,進而達到抑制病毒的效果。

黃建賢認為,治療流感的特效藥「克流感」最佳投藥時間在發病後的72小時內,相較之下,Molnupiravir在發病5天內投藥就可以達到效果,用藥條件更寬鬆。黃建賢強調,儘管疫苗和用藥都能有效避免確診者轉為重症,但相較疫苗的效期和保存條件等諸多限制,治療新冠肺炎的用藥可以用口服藥形式治病,不僅可以更快量產,且保存期限更長,政府也更可以大量購入備藥了。

Molnupiravir在發病5天內投藥就可達到效果,感染科醫師黃建賢強調,一旦新冠肺炎用藥可用口服藥形式,不僅可更快量產且保存期限更長,政府應可大量購入備藥。(取自新光醫院國際醫療服務中心臉書)

鎖國難保清零 若流感化應採等同「克流感」備藥量

黃建賢亦提出備藥量建議,他表示,政府一開始備藥時,先以國內可能的發病量備藥,考量Delta等變異株的傳染性更強,約增加40%到60%,他建議,以目前國內確診者有1萬5千、6千人乘以1.5倍,再考量確診者當中,輕、中症患者佔8成,再扣除目前國內統計0到9歲的兒童確診者佔3%、而10到20歲的確診者佔4%不計,則政府至少需備下1萬6千多個療程的藥品。

黃建賢說,第一階段備藥以1萬6千個療程藥品為計,到第2階段流感化後,則是政府現每年備下多少「克流感」,未來就應備下多少治療新冠肺炎輕、中症用藥。他再次強調,面對新冠肺炎病毒變異株不斷出現,台灣不可能一直鎖國,所以疫苗和備藥都很重要!

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