郭董、台積電的BNT青少年打不到？ 食藥署長證實「差一步」快來辦

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

郭董、台積電出面洽買到德國BNT疫苗各500萬劑要捐贈給政府使用，由於BNT疫苗是目前檯面上唯一可供12到18歲施打的疫苗，陳時中已宣示將保留給青少年族群，但現在傳出食藥署還沒接到變更適應症的申請，究竟台灣囝仔打不打得到？食藥署長吳秀梅今（20）日傍晚強調，只要上海復星提審書面資料「疫苗快到之前再做申請一樣來得及」。

台灣目前到貨的AZ疫苗與莫德納疫苗，適應症都是18歲以上成人，不包括青少年或學生在內，因此，BNT疫苗未來到貨預計留多少給青少年施打？一向備受關注，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中早在7月12日就宣布，若沒其他疫苗可選，BNT疫苗就會保留給學生先打。

不過，BNT疫苗要開打在12到18歲的青少年族群，還差一關，就是得先向食藥署申請緊急使用授權（EUA）的變更適用適應症，相關程序才算真正到位。

吳秀梅表示，針對這一點，食藥署已經有個別向鴻海及台積電提醒他們了，只不過兩家企業申請購買疫苗時，國外的臨床實驗還在做，但現在要變更適應症並不困難，只要兩家企業接洽的上海復星提審書面資料，就算在疫苗快到之前 再做申請，一樣來得及。

至於送件之後是否還需要開專家會議？吳秀梅強調，這不是必要過程，食藥署若審核書面資料「我們看適合就可以核准」，畢竟國外已有臨床試驗數字，加上已有些地方已經開始在打12到18歲族群了，不一定要另開專家會議，除非有需要專家再提供意見的地方。

隨後指揮中心則指出，相關變更會由疾管署做專案申請，專案申請會將12到18歲的緊急使用納入申請內容，請民眾放心。

照片來源：資料照

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