郭董、台積電的BNT青少年打不到? 食藥署長證實「差一步」快來辦

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匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

郭董、台積電出面洽買到德國BNT疫苗各500萬劑要捐贈給政府使用,由於BNT疫苗是目前檯面上唯一可供12到18歲施打的疫苗,陳時中已宣示將保留給青少年族群,但現在傳出食藥署還沒接到變更適應症的申請,究竟台灣囝仔打不打得到?食藥署長吳秀梅今(20)日傍晚強調,只要上海復星提審書面資料「疫苗快到之前再做申請一樣來得及」。

台灣目前到貨的AZ疫苗與莫德納疫苗,適應症都是18歲以上成人,不包括青少年或學生在內,因此,BNT疫苗未來到貨預計留多少給青少年施打?一向備受關注,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中早在7月12日就宣布,若沒其他疫苗可選,BNT疫苗就會保留給學生先打。

不過,BNT疫苗要開打在12到18歲的青少年族群,還差一關,就是得先向食藥署申請緊急使用授權(EUA)的變更適用適應症,相關程序才算真正到位。

吳秀梅表示,針對這一點,食藥署已經有個別向鴻海及台積電提醒他們了,只不過兩家企業申請購買疫苗時,國外的臨床實驗還在做,但現在要變更適應症並不困難,只要兩家企業接洽的上海復星提審書面資料,就算在疫苗快到之前 再做申請,一樣來得及。

至於送件之後是否還需要開專家會議?吳秀梅強調,這不是必要過程,食藥署若審核書面資料「我們看適合就可以核准」,畢竟國外已有臨床試驗數字,加上已有些地方已經開始在打12到18歲族群了,不一定要另開專家會議,除非有需要專家再提供意見的地方。

隨後指揮中心則指出,相關變更會由疾管署做專案申請,專案申請會將12到18歲的緊急使用納入申請內容,請民眾放心。

照片來源:資料照

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