醫學專家反對延長兩次疫苗接種間隔期

Wolf Gebhardt
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(德國之聲中文網)鑑於疫苗資源有限,德國聯邦衛生部長施潘(Jens Spahn)指令對推遲第二次注射作可行性研究。在研究了相關數據後,德國常設疫苗接種委員會做出反對英國實施的推延第二次注射策略的決定。該委員會在其最新接種建議公告上表示,疫苗的第二次注射應在經由上市許可研究報告中所確認的時間段(目前是42天)內實現。

該機構認為,雖然就效用、安全性和適應性而言,已批准上市的BioNTech疫苗和莫德納(Moderna)疫苗相近,但它強調,第二次接種應使用第一次注射所使用的疫苗。該委員會主席默滕斯(Thomas Mertens)指出,目前無論如何不能合並使用兩種疫苗,“在這方面,我們還根本就沒有任何數據。”

由於新發現一種具高度傳染性的變異新冠,英國衛生當局決定推遲第二次接種,從而能讓更多人盡早得到第一次接種的機會。英衛生當局認為,最長延後12星期不會影響疫苗效用。

無論如何,業界一般認為,第二次接種是十分必要的,因為,它像助推器一樣能引發所需的強烈免疫反應。

審批機構敦促遵守規定

德國常設疫苗接種委員會的這一立場與歐洲藥品管理局(EMA)一致。隨著退出歐盟,英國不再是歐洲藥物管理局成員。該機構對英方的做法持狐疑態度。該機構指出,雖然對BioNTech疫苗兩次注射之間的間隔期無專門定義,但其有效性的證據基於間隔期在19至42天之內的兩次注射得到的結果。歐洲藥管局強調,間隔6個月兩次注射不符合相關規定,需要修改審批標准,以及更多臨床試驗數據。

美國食品和藥品管理局(FDA)此前也警告不得偏離兩次接種需遵守的間隔期限規定。

不過,世衛組織疫苗接種專家認為,涉及BioNTech疫苗,可以考慮推遲第二次注射。還在本月首次記者會上,該組織免疫戰略咨詢專家組(SAGE)主席克拉維奧托(Alejandro Cravioto)就表示,作為例外,兩次接種間隔時間可延長數星期。

老年人那裡效果差?

德國常設疫苗接種委員會專家們指出,在老年人那裡,推遲第二次接種或會導致效果削弱。因此,該委員會主席默滕斯告知科學傳媒中心(SMC),該機構作出反對修改接種框架條件的決定。他強調,現在時間還過於短暫,缺乏可靠論據,據此,人們還尤其無法就老年人的長期免疫性問題能有任何定論。



在對其它疾病的疫苗接種方面積累的經驗讓人有理由擔心,第一次接種後,老年人體內的抗體有可能快速減少。

病毒變種或成為全球性問題

紐約伊坎醫學院(Icahn School of Medicine)疫苗接種研究員克拉默(Florian Krammer)警告說,英國延長兩次接種間隔時間的做法甚至有可能成為全球性問題。在科學傳媒中心的一次記者會上,克拉默表示,第二次接種時間後推有可能導致病毒變異幾率增高,原因是,第一次接種後,抗體數量還較少,有出現無症狀感染的可能。

他認為,在這樣的情況下,有可能出現變異病毒株,而這些變異病毒株對抗體具有更強抵抗力。他表示,風險會有多大,難以估計,但可能會相當大,“尤其是在大量民眾染疫的情況下”。他說,這樣的變異病毒有可能成為全球性問題,並也對眾多候選疫苗構成問題,因此,“不應冒這一風險”。

德國弗萊堡大學醫院首席病毒學家亨格爾(Hartmut Hengel)贊同這一看法。他說,畢竟,業界剛才見識了新冠病毒的這一強大變異能力,在兩次接種間隔期問題上,“我們確應謹守規矩”。


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作者: Wolf Gebhardt