醫師質疑王必勝簡化疫苗資訊 誤導民眾

新冠肺炎BA.5變異株疫情升溫,美國食品藥品監理局(FDA)日前已通過給予莫德納與輝瑞BA.5雙價疫苗的緊急使用授權(EUA),但我國未能跟上疫苗最新動態,仍採購BA.1雙價疫苗,引發在野政黨與醫界人士強烈質疑。疫情指揮官王必勝解釋,FDA通過的BA.5雙價疫苗是以動物實驗為主,並非正規方法,他對美FDA會核准,感到「訝異」。但國內專家指出,美FDA通過EUA的理由,被王必勝粗糙簡化,他對「王必勝的訝異」感到訝異,王必勝是國人仰賴的指揮官,竟以片面資訊誤導民眾。

上周很訝異 稱並非正規做法

王必勝昨則改稱美國是創新作法,他並表示,從沒說不要買BA.5次世代疫苗。

BA.5感染人數快速增加,衛福部仍採購「原始株+BA.1」疫苗,而非對抗「原始株+BA.5」疫苗。在野黨質疑,防疫預算編了1539億元,為何無法超前部署,購買對症下藥的疫苗?

王必勝上周解釋,送進美FDA審查的BA.5雙價疫苗資料,是以動物實驗為主,參考BA.1的臨床試驗佐證資料,並非正規做法,他對此感到訝異。王必勝並以下雨打傘做比喻,「我們即將面臨大雨,應該用準備好的雨傘擋雨,而不是去期待新型雨傘」。不過,王必勝的說法,遭呼吸胸腔重症科醫師陶宏洋打臉。陶宏洋表示,FDA在今年6月30日就說,已收到BA.1疫苗臨床試驗報告,但未獲EUA,FDA責成莫德納和輝瑞兩家藥廠,在疫苗中加上BA.5病毒株;拜登政府在7月底擬定接種計畫,訂下9月開打的時程,代表美國當局根據當時資料,已了解BA.5疫苗的成功機會不低。

陶宏洋指出 美6月就部署BA.5

2個月後,美國FDA於8月31日宣布莫德納和輝瑞BNT的BA.5雙價疫苗獲得EUA。雖然BA.5疫苗還沒有臨床試驗數據,但FDA在新聞稿中清楚說明:經評估BA.1疫苗臨床試驗資料,已確保其效益和安全性,在相同藥廠和製程之下,替換為BA.5病毒株,FDA及專家皆認為是安全有效。

陶宏洋說明,全球每年都要預測今年可能流行的流感病毒株,並重新製造當年度的疫苗,並不需要重新做臨床試驗,美國FDA也是根據同樣的道理,來驗證BA.5的有效性和安全性。FDA在新聞稿亦強調,「我們在年度流感疫苗的病毒株變化方面,擁有豐富的經驗。」

王必勝昨天改口表示,美國作法算是比較創新,推測是為趕上新冠病毒的變異速度,但尚無其他國家跟進,至於是否可以採用流感疫苗選株的方式操作,因新冠病毒出現的時間不長,還需要觀察。

莫德納聲明 期待提供最新疫苗

王必勝說,美國FDA向美國人民負責,台灣FDA要向台灣人民負責,美國作法是否能成為世界主流?雖有可能,但也不確定。

莫德納全球資深副總裁Patrick Bergstedt昨書面聲明表示,莫德納向來與台灣政府密切聯繫,期盼提供最新疫苗,審查作業等程序,目前也與台灣積極討論中。他也說,BA.5雙價疫苗僅有美國核准,BA.1雙價疫苗對BA.4/5也有良好保護力。

衛福部已向莫德納訂下300萬劑BA.1次世代疫苗,王必勝說最快本月底就會到貨,可望在9月下旬開始接種。

國民黨主席朱立倫批評,BA.5病毒株今年4月就發現,為何民進黨政府無法第一時間買到BA.5次世代疫苗,難道是因前指揮官陳時中落跑去選舉?「超慢部署」讓全民增加染疫風險。