醫療器材進口前 應先取得輸入許可證

【記者陳維強／台北報導】
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屬醫療器材之貨物進口時若未取得輸入許可證，即違反藥事法相關規定，恐將遭處刑事罰。例如擔架屬醫療器材，進口前應先備妥原廠型錄、使用手冊等相關資料，向衛福部食藥署申請醫療器材輸入許可證後，再向海關報運進口，請業者注意相關規定。

基隆關表示，擔架與類似貨物（例如籃式擔架BASKET STRETCHER）均歸列海關進口稅則第九四○二節，中華民國輸出入貨品分類表雖未載明相關輸入簽審規定，惟擔架屬於醫療器材管理辦法第三條附件明定列管品項，依藥事法第四十條規定，輸入醫療器材應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經獲准取得許可證後，始得輸入進口，並應於進口報單載明該輸入許可證號。

基隆關特別提醒，如無法確定進口貨物是否為藥事法規範之醫療器材，可上衛福部食藥署網站（網址：https://www.fda.gov.tw/，路徑：業務專區醫療器材）查詢，或撥打醫療器材法規諮詢輔導窗口專線：（○二）八一七○六○○八，確認進口通關應注意事項，以免違反相關法規。