醫藥新南向 東協藥政管理研討會登場

為了協助國內製藥產業前進新南向國家,食藥署今天(3日)在台北舉辦第一屆「台灣-東協藥政管理研討會」,邀請泰國、馬來西亞、菲律賓、越南、緬甸等國的藥政主管機關代表來台,與我國製藥業者面對面溝通交流,讓業者更瞭解東協國家的藥品法規,以利拓展國際外銷市場。 新南向國家是我國製藥產業看好的新興市場,不過,藥品銷往其他國家要重新登記,必須瞭解當地法規,食藥署特別委託陽明大學藥物科學院法規科學中心, 3日在集思台大會議中心舉辦「第一屆2017台灣-東協藥政管理研討會 (2017 Taiwan-ASEAN Drug Regulatory Symposium)」,邀請東協國家藥政主管機關代表來台,與我國醫藥產業界分享藥政管理經驗,強化產官學研各界對東協藥品管理體系的了解,增進未來推動雙方藥品法規協和與進一步交流的契機。食藥署藥品組副組長祁若鳳:『(原音)研討會就是希望能夠更瞭解雙方的規定,這次有邀請泰國、馬來西亞、菲律賓、越南、緬甸等國代表,這是一開始的第一步,因為藥品產品是需面臨法規登記的問題,這第一步就是互相瞭解之後,希望大家的法規能夠有一致性,希望我們的產業將來去那些國家,能夠對他們的法規比較瞭解,可以比較順利。』 食藥署指出,研討會議程包括藥品生過程的資訊交流、臨床試驗、產品的製造管制、上市後的管理等議題,東協各國代表並就該國最新藥政管理現況說明,讓台灣製藥產業能與各國官方代表面對面溝通。除了法規面之外,食藥署於研討會前後並安排實地參訪行程,讓東協藥政主管機關對台灣製藥產業能有更全面的瞭解。祁若鳳:『(原音)我們會說明我們的法規,他們會說明他們的法規,也有帶他們去看國內的一些臨床試驗中心、研發公司、藥局,以及我們產業相關的措施,帶他們去參訪。』 食藥署強調,本次研討會只是雙方交流的第一步,將藉此與東協會員國建立藥政部門的聯繫窗口,並為業者搭起與當地藥政主管機關的溝通橋樑,以利我國醫藥產業掌握東協最新藥政現況與未來趨勢,創造我國生技製藥產業的國際競爭優勢,並拓展我國藥品國際外銷市場。