重啟跨大步 FDA批准新檢測劑 15分鐘就知結果

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全球新冠肺炎確診人數9日突破400萬,根據約翰霍普金斯大學統計,全球至少402萬3218人確診,美國就有至少130萬9168人確診;聯邦衛生福利部(HHS)9日說,將允許各州衛生廳分發吉利德科學(Gilead Sciences)開發的藥物「瑞德西韋」(remdesivir)用以治療新冠肺炎患者。

聯邦食品藥物管理局(FDA)9日也宣布,緊急批准一款新型新冠病毒抗原檢測,可望成為重啟美國的一大關鍵。

FDA在聲明中說,該檢測由加州聖地牙哥Quidel Corp.公司研發,可望從以拭子自受檢者鼻腔採取的檢體中,快速偵測病毒蛋白片段。此種抗原檢測是FDA授權的第三種檢測。

目前確診新冠肺炎感染的唯一方式,是用鼻腔拭子採取檢體並找出病毒遺傳物質;儘管準確度高,檢測恐需耗費數小時,也需使用昂貴且專業的儀器,主要在商業實驗室、醫院或大學使用。

另一種檢測在血液中尋找抗體,即人體對抗感染數日或數周後製造的蛋白質;此種檢測能幫助研究人員了解疾病在社區中的傳播情形,但不能用來診斷當下的感染狀態。

抗原檢測能透過偵測病毒抗原、而不是病毒本身的基因密碼,藉以診斷當下的感染狀態。

FDA預期未來可望批准更多抗原檢測。

Quidel公司9日說,該檢測能在15分鐘內提供準確且自動化的結果。

該公司執行長布萊恩特(Douglas Bryant)發表聲明說,FDA的緊急批准「讓我們能為醫護人員與第一線抗疫人員提供新冠肺炎診斷的解決方案,縮短診斷時間並提高治療速度。」

在治療藥物方面,衛福部說,吉利德科學公司承諾於接下來六周內,在美國供應約60萬7000劑瑞德西韋,讓衛生部門將適當劑量分發至各州醫院。

瑞德西韋可望幫助新冠肺炎患者,資料顯示此藥能幫助患者縮短住院治療時間;FDA日前緊急批准使用瑞德西韋治療重症新冠肺炎患者,其限量供應分配正接受密切監督。

吉利德科學執行長歐戴(Daniel O’Day)4月底說,該公司將捐贈150萬劑瑞德西韋。

衛福部9日說,150萬劑是該公司在全球捐贈的總量,其中60萬7000劑透過該部在美國分發,占該公司全球捐贈數量的約40%。

該公司將此藥在美國配給的作業已於3日完成,將分發至伊利諾州、愛阿華州、康乃狄克州、馬里蘭州、密西根州、和新澤西州。

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