重症肌無力藥裝錯盒 40萬顆美定隆10/13前回收完畢

衛生福利部食品藥物管理署今天公布藥品回收訊息，重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠」有1批號因外盒裝錯，將啟動回收作業，10月13日前回收完畢，並要求廠商說明出錯原因。

食藥署公布，新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司的美定隆糖衣錠60公絲，因接獲藥品不良品通報，有1批號藥品因紙盒外包裝錯誤，因此啟動回收。

食藥署藥品組科長洪國登告訴記者，食藥署接獲醫院通報，近期到貨的美定隆糖衣錠的紙盒外包裝有誤，是新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司的另一款藥品「當眠多膠囊」，但內容物為美定隆糖衣錠無誤。

洪國登表示，美定隆糖衣錠與當眠多膠囊外盒包裝類似，廠商疑似因此裝錯盒，目前發現僅有1批號、數量約40萬顆有此問題，儘管藥品內容物無誤，但不排除可能裝錯盒導致拿錯，因此啟動回收作業。

洪國登說，美定隆糖衣錠適用於治療重症肌無力，每年健保用量約600萬顆，不算太罕見的藥品。

食藥署表示，已要求廠商應於10月13日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。洪國登強調，裝錯盒是不應該發生的錯誤，會要求廠商說明出錯原因。

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