【重磅快評】「資料不齊全、結案」 缺的是什麼資料?

民眾為買唾液快篩,早早在藥局門外排起長長的人龍。記者劉懿萱/攝影
民眾為買唾液快篩,早早在藥局門外排起長長的人龍。記者劉懿萱/攝影

衛福部對唾液快篩進口申請說法幾日多變,從除了福又達以外「沒有廠商申請」,到「有其他4家申請」,再到立委和台北市議員揭發,原來去年共有40個唾液快篩進口申請案。只不過這40案沒有福又達這麼好運,全部以「資料不齊全,結案」打槍。於是表格上最醒眼的,就是第41案的「核准」。

衛福部拒絕提供進口商、原廠和要求補件的細部資料,所以到底那40案是為何全軍覆沒,除了衛福部和食藥署以及廠商自己,沒人知道。不過,從現行法規來看,申請特定藥品進口所需要檢附的文件只有4種,分別是「完整預防或診治計畫書及相關文獻依據。其計畫書內容,包括因應緊急公共衛生情事之申請目的,及足以顯示利益大於風險之資料」、「所需藥品數量及計算依據」、「藥品之說明書」以及「國外上市證明或各國醫藥品集收載影本」4項而已,其實並不複雜。

而其中的第2到第4項,應該都有客觀的標準;倒是第1項,就比較像是要申請者「寫作文」,因此要不要給過,也很可能成了「行政裁量」通過與否的關鍵。不論這推測是否為真,總之結果就是去年申請唾液快篩的全部「資料不齊全」,而今年的福又達就忽然「迅速通知補件後就資料齊全獲准」了;而福又達又是被綠營譽為「下一個護國神山」的高端疫苗大股東,太多的巧合,就很難說是巧合了。

有趣的是,儘管如此,迄今為止,仍無一家廠商出來當吹哨人,指控食藥署的作為有何不當。這是否意味其實只是大家想太多,真的只是其他廠商自己的問題,而福又達也確實天縱英明?恐怕不盡然。

可以想像的是,這些申請被駁回的廠商,大概率不會只有唾液快篩一個案子必須和政府打交道;如果出來當吹哨人,指控食藥署的不當,豈非自斷未來的生路?所以,這背後隱含的含意,恐怕還不只是政府護航特定廠商問題,還有政府藉由手中武器「教訓」所有廠商「聽話的孩子才有糖吃」的味道。

於是,可以想見的場景是:因為疫情嚴峻,進口商們以為政府真的有心要開放快篩進口了,於是紛紛提出申請。但不管怎麼送件,都被認定作為沒寫好而退件。這時候,稍微有點理智的,大概都會知道政府的態度是什麼了。這時的選擇,是要逆鱗一補再補?還是摸摸鼻子放棄算了?答案也不難猜。

於是,這就造成了唾液快篩進口申請「40件駁回,1件核准」的「神話」。但廠商們缺的資料到底是什麼?是快篩資料?還是台灣價值?還是民進黨的黨證?

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