長庚「AZ+高端」混打結果出爐!專家:就算中和抗體高也不足以取代保護力

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長庚「AZ+高端」混打試驗初步結果出爐,對此專家怎麼看?(攝影/趙世勳)

全球新冠疫情持續延燒,又碰上新變種病毒Omicron的威脅下,產生更多變數,各國也相繼展開混打疫苗試驗。而討論熱烈的,長庚「AZ+高端」混打試驗,目前初步試驗結果也正式出爐!

林口長庚醫院4日舉辦「紀念王創辦人永慶先生長庚學術論壇」,長庚AZ+高端混打試驗計畫主持人、林口長庚分子感染症研究中心主任陳志榮表示,自今年9月開始,進行AZ與高端混打研究,目前已有初步結果。

陳志榮指出,研究共招募100位已施打1劑AZ疫苗的受試者,男女各半,隨機分派接受高端或AZ為第2劑疫苗。「AZ-高端組」與「AZ-AZ組」每組各50人,年紀介於22歲至62歲間,平均40歲。

試驗結果如何?對於民眾來說有何參考性?專家又是怎麼看?

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長庚:「AZ+高端」中和抗體效價比2劑AZ高出2.8倍

陳志榮先指出,在施打第2劑疫苗後第10天,即可發現「AZ-高端組」之中和抗體效價顯著升高,大約是「AZ-AZ」組的2.8倍,到第28天,「AZ-高端組」抗體仍顯著優於「AZ-AZ」組,約為2.1倍。

另外,長庚研究也偵測周邊血液,會分泌特異性抗體的B細胞數目,發現在第2劑後第10天,「AZ-高端」組所生成的「棘蛋白特異性抗體分泌B細胞」反應顯著上升,約為「AZ-AZ組」的2-3倍。在第二劑後10天與28天,「AZ-高端組」所生成的「棘蛋白特異性T細胞」反應,也顯著較「AZ-AZ組」強。

陳志榮表示,研究也發現2劑疫苗間隔時間,會顯著影響「AZ-高端組」的中和抗體效價,「間隔4-6週者抗體效價顯著高於8-10週者,有2倍之多。」他表示,混打AZ與高端疫苗,不論血清抗體生成性,或細胞免疫反應,都優於2劑AZ。陳志榮也強調,混打AZ與高端,是可行的疫苗應用策略,「實際施打時,盡量在間隔4-6週內混打,可取得較佳的抗體反應。」

至於副作用的部分,陳志榮表示,「AZ加高端或是2劑AZ,目前看起來第2劑副作用都輕微,至於不良反應2組看起來也都滿輕微的,特別是高端組,發燒比例僅小於1%,其他不良反應包括倦怠、肌肉痠痛等,大概也都在2-3成以下,但AZ組有看到比較嚴重一點的副作用,有一位受試者半夜頭痛到去掛急診,痛了2、3天才慢慢緩解,這是目前在研究裡面看到的現象。」

施打第二劑前,兩組中和抗體效價相同,第二劑後,高端組顯著上升且高於AZ組,為2.84倍,第28天高端組仍高於AZ組2倍以上。(圖片來源/長庚醫院提供)

陳培哲:臨床試驗終點若仍看中和抗體,不足以取代保護力

對此,中研院院士陳培哲接受《信傳媒》訪問時表示,「我很贊成多做好的臨床試驗,探索高端疫苗有利的適應人口或劑次,才可能有競爭力。」針對這項研究結果,他表示細節不淸楚,「但臨床試驗終點若還是以中和抗體來看的話,仍然不足以取代保護力,意義有限。」

台大兒童醫院院長黃立民,接受《信傳媒》電訪時則表示,「這個結果不是很令人意外,因為之前的結果我們已經知道高端的抗體比AZ高,把第2劑改成高端,再去跟AZ比應該還是會贏,1劑AZ加1劑高端贏2劑AZ,這是在預料中的事,因為看起來高端產生的抗體就是比AZ強,所以第2劑替換成抗體比較強的疫苗,結果就會比較好。」

「至於T細胞是不是真的比較好,T細胞的潛藏能不能反應T細胞的強度,其實是有點爭議的。」黃立民表示,抗體還是最準確的,一般不會對T細胞的結果有太多解釋。

「高端沒過EUA許可是事實,出國也可能會碰到問題...」

不過許多民眾仍認為高端沒有通過國際EUA認可,這樣的試驗結果,民眾還是可以嘗試混打高端嗎?

對此黃立民表示,「這個有點複雜,第一,高端不管怎麼樣還是沒有EUA正式許可證是事實;再來,民眾如果打了高端,出國還是會碰到問題,如果今天你短期內沒有要出國,想要打一個抗體試驗結果比較好的,可以選擇高端。但如果你將來可能要出國,那就先把2劑AZ打完,出國比較不會碰到困難,雖然抗體可能會低一點,不過將來馬上也要打第3劑了,第3劑基本上是一定要打了,現在很多國家都要求要打第3劑疫苗。」

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目前許多歐美國家已開打第3劑疫苗,一開始僅替免疫力較欠缺者施打,但近日已開放一般成人施打,包括美國、加拿大、英國、德國、西班牙、泰國等。

「所以第1劑如果打AZ的人,在台灣第2劑要選AZ或高端其實都可以。」不過黃立民認為,其實第一選擇應該是第2劑打mRNA疫苗(BNT、莫德納),「如果mRNA疫苗缺貨必須在高端和AZ之間做選擇,這些都是你可以考慮的因素,不然其實國外是主張第2劑打mRNA疫苗,以目前的情況來看,改成mRNA疫苗是一個合理的選擇。」

目前許多歐美國家已開打第3劑疫苗,一開始僅替免疫力較欠缺者施打,但近日已開放一般成人施打,台灣近期也在一些大賣場設疫苗站,並贈送民生用品提高施打率。(攝影/趙世勳)

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間隔時間會影響抗體反應!醫:但每個疫苗特性不同

問到2劑疫苗間隔時間,是否會影響抗體反應?

黃立民表示,「沒錯,一般來講間隔2個月是合理的,隔太短(短於1個月)不太好,間隔拉太長(抗體)也會有下降的效果,但唯一不知道的是新冠疫苗間隔拉太長是多長,目前還沒有一個具體的定義。」

陳志榮也強調,每個疫苗特性不一樣,「從另一個AZ混莫德納的研究發現,中央目前規定要10週後才能AZ混打莫德納,我們發現10週後抗體就會下降,所以如果要混不同的疫苗,必須要考慮間隔的時間,每一個疫苗適合的間隔時間都不一樣。」

黃立民表示,有些疫苗間隔長到2年都不會有影響,但有些疫苗隔半年就會有影響,「每個疫苗狀況不一樣,這個就有點複雜。」不過他也強調,若是民眾有出國考量,可以再仔細評估要施打哪一種疫苗,但重點還是盡快接種完整疫苗。

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