長聖進入獲利元年 明年將配息配股

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【記者柯安聰台北報導】長聖生技(6712)今年業績表現亮眼,6月營收以3690 萬元再創新高,每月營收逐月成長,4月起己開始獲利,該公司召開股東會表示,透過特管辦法施行之細胞治療在癌症患者已展現相當好的療效,對比近年使用免疫藥物治療的患者疾病控制率僅約3成,醫療院所使用長聖所製備的細胞製劑DC治療用於第四期病患可達70%腫瘤控制率;另在國內唯一通過細胞製劑DC-CIK更達78.6%腫瘤控制率,備受醫師和病患肯定,進而營收大增及開始獲利,且該公司特管辦法的細胞委託製造業務持續增加,訂單能見度長達8~9個月,據了解排程已至明年3月,業績連續7個月成長。

法人估計,今年營收的業績由2.75億元上調至4.59億元(尚不包括估計其洽談中的海外授權),全年每股獲利EPS亦自-0.61元上調至2.59元。

該公司也再向衛福部申請其他特管辦法細胞製劑,例如(1)不需要取腫瘤組織的 Gamma-Delta T(GDT)免疫細胞針對八種癌症進行細胞治療、(2) DC-CIK (WT-1)免疫細胞治療大腸直腸癌與乳癌等新的細胞療法項目、(3)自體脂肪幹細胞(ADSC)治療慢性傷口,主要族群為糖尿病的病患,預計今年第4季衛福部可以通過這些產品,該公司經營團隊在日前股東會上更向股東說明,公司計畫將去年度所賺的盈餘回饋給股東,明年將配息配股,以回報股東長期支持。

另該公司在新藥研發進度也有斬獲,長聖異體臍帶間質幹細胞新藥 UMSC01,在恩慈療法所治療5位急重症新冠肺炎病患的效果,其中3位已成功出院,兩位病患肺部情況穩定中,根據美國邁阿密大學研究指出,在對照組的實驗中,接受臍帶間質幹細胞注射的重症患者存活率可達91%,該公司UMSC01有望讓新冠肺炎患者更快康復,令人信心大增。

該公司並預計明年有2項異體細胞新藥研發將進入臨床試驗階段,其中UMSC01,治療急性心肌梗塞將進入二期臨床試驗;另一個異體細胞新藥則為CAR001(CAR-T),這將是台灣第1家生技公司,自行開發出利用異體細胞來治療實體癌的CAR-T細胞療法,即將進入美國FDA一期臨床試驗。

現行全球已上市CAR-T療法僅針對液體腫瘤有效,現今癌症發生率約8成大多為實體腫瘤,長聖細胞新藥CAR001的特色在於突破現行CAR-T治療適用範圍的限制,利用Gamma Delta-T(GDT)細胞作為CAR001的免疫攻擊手,鑑於GDT是目前最強免疫細胞,GDT製作之CAR-T效果優於傳統的T細胞製作出來的 CAR-T,其毒殺腫瘤效果較好,且可進行異體腫瘤治療。

長聖的研發團隊針對一個新穎的免疫確認點(Immune checkpoint)蛋白「HLA-G」,開發出高專一性的HLA-G CAR產品,可標靶在實體腫瘤上,奈米級CAR-T,其結合力更比傳統CAR-T佳;此項產品的另一個特點,與全球藥廠上市的CAR-T細胞產品採用的病毒轉植技術不同,長聖研發團隊所設計HLA-G CAR的信使核糖核酸(mRNA),採用電穿孔(Electroporation)技術,直接將mRNA轉導到Gamma Delta-T細胞中,mRNA 製作方式對病人較安全且CAR-T產量較穩定,且針對實體腫瘤特別有效,未來發展潛力無窮。而異體CAR001細胞可預先選用健康年輕人的強壯 T 細胞製作生產製造儲存(傳統CAR-T是選用病患自身衰弱細胞製作),具有現貨供應(off-the-shelf),隨時可用不須量身製作去等待細胞培養時間,可進行大規模生產,大幅降低生產的成本。

長聖技術平台佈局完整,在國內特管辦法治療項目、收案人數、合作醫院、市佔率持續領先同業外,營收不斷成長,除將明年配息配股外,在新藥發展方面,其中最重要的是應用mRNA非病毒技術開發CAR細胞療法,導入奈米級異體CAR-T精準醫療,於異體細胞治療於實體腫瘤上取得突破的再生療法技術,可望超越全球藥廠CAR-T百億美元價值。(自立電子報2021/7/6)