開記者會募疫苗受試者挨批 食藥署:屬緊急措施

(中央社記者張茗喧台北13日電)為加速武漢肺炎疫苗研發,政府首度成立臨床試驗意向登記平台,學者質疑違背食藥署要求不得以記者會招募受試者規定。食藥署今天說,此為因應緊急疫情做出的國家整體防疫措施。

國內3支武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗,各家疫苗廠預計收案3500人以上,為避免受試者招募不易而使臨床試驗推遲,中央流行疫情指揮中心11日宣布成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,盼加速疫苗業者收案速度,截至目前登記人數已超過1萬6000多人,逼近2萬人目標。

衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員、政大法律系副教授劉宏恩昨天在臉書發文指出,食藥署曾於2018年發文強調,不應假藉求職或以記者會等方式招募受試者,直言「所有曾經相信的人,大家通通都是笑話」。

針對此爭議,食藥署藥品組副組長吳明美今天表示,目前全球疫情嚴峻且時序入秋,疫情恐捲土重來,在藥物選擇有限的狀況下,面對疫情的急迫性、嚴重性及傳播廣泛性,疫苗研發相當重要。

吳明美說,因應國家衛生的緊急狀況,政府為加速國內疫苗研發才建置此平台,並透過記者會方式公告周知,屬於國家整體防疫的行為,而非一般的招募廣告。

她解釋,此平台只是登記民眾意向,未來候選疫苗第二期人體臨床試驗計畫通過食藥署審查,醫療院所才能開始執行研究計畫,有意願參與的民眾必須符合條件,同時了解可能的風險和試驗過程,才有機會參與臨床試驗。(編輯:管中維)1091113

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