阿茲海默藥30年來重大突破 可延緩類澱粉蛋白堆積

衛材製藥(Eisai Co)和生物基因(Biogen)兩家公司合作研發的阿茲海默症藥 lecanemab(依肯內馬卜)可有效延緩患者腦部類澱粉蛋白的累積,這是30年來失智症研究的一大突破,讓研究人員可對另一致病蛋白tau蛋白加緊試驗。

這兩家企業9月發布臨床試驗成效,說Iecanemab能在18個月內,減緩27%類澱粉蛋白累積的速度。類澱粉蛋白累積會造成腦部塊狀,和tau蛋白一樣,是目前醫學界認定的阿茲海默症兩大「罪魁」。醫學界認為,如果這兩大致病蛋白質可以清除,就可延緩甚至阻止失智現象。

衛材和生基29日在舊金山阿茲海默症臨床試驗會議上,對前述試驗提出詳細的報告。食品暨藥物管理局(FDA)預定1月初決定是否核准Iecanemab上市。若核准,研發商將進一步申請「完整上市許可」,方便保險業界研判是否納入醫療保險給付範圍。

該藥物的臨床試驗項目是清除或預防腦部血塊累積,到目前為止,有兩名試驗對象死亡,業界分析師認為,這兩個案例應不致於影響FDA的決定。

哈佛醫學院阿茲海默研究員暨神經學家史波靈( Reisa Sperling)說,Iecanemab取得的進展,鼓舞研發人員朝「同時進攻類澱粉蛋白和tau蛋白」方向前進。

tau蛋白是一種微管相關蛋白,人年老時,它會在人腦的記憶中樞(medial temporal lobe)逐漸累積。研究發現,阿茲海默患者腦部類澱粉蛋白累積越多,越容易促成急速增生,在腦細胞內形成「毒叢」,最後殺死腦細胞。

美國愛滋海默患者有600多萬人,每年造成60億元經濟損失,若無良藥出現,預估到2050年,人數將倍增到1270萬,經濟負擔將近1兆元。

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