降血脂藥雅脂妥膜衣錠 預防性回收200萬顆

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食品藥物管理署今天(20號)公布,預防性回收優生製藥廠的降血脂藥「雅脂妥膜衣錠10毫克」。主要原因是國外使用相同原料藥的藥品,被驗出主成分的降解不純物,國內廠商雖自行送驗雅脂妥膜衣錠,沒有驗到不純物,為保險起見,仍預防性回收兩百萬顆。(戎華儀報導)

食品藥物管理署藥品組科長洪國登表示,依據健保資料庫統計,雅脂妥膜衣錠在國內的健保給付使用量只佔同成分、同劑型、同劑量藥品的1%,廠商雖然主動送驗藥品、沒有驗到不純物,但預防性回收共12批、200萬顆。食藥署要求廠商5月7號前完成回收,並繳交回收成果報告、提出預防矯正措施。

洪國登:『原料藥那個藥廠,它在其他國家的製劑有因為不純物超標的情形而回收,那廠商因為他們是用同一個原料藥來源,所以他擔心也有類似的風險,所以他就通知主動回收,他自己目前是合格。』

食藥署指出,雅脂妥膜衣錠主要用於降血脂,對於沒有冠心病,但是有高血壓、視網膜病變風險因子的第二型糖尿病患者,可降低心肌梗塞、心血管事件、中風的發生,食藥署呼籲使用雅脂妥膜衣錠的患者不要任意停藥,如果對用藥有疑慮,可與醫師討論、更換其他藥品。(圖:食品藥物管理署提供)