降血脂藥雅脂妥膜衣錠 預防性回收200萬顆

食品藥物管理署今天（20號）公布，預防性回收優生製藥廠的降血脂藥「雅脂妥膜衣錠10毫克」。主要原因是國外使用相同原料藥的藥品，被驗出主成分的降解不純物，國內廠商雖自行送驗雅脂妥膜衣錠，沒有驗到不純物，為保險起見，仍預防性回收兩百萬顆。（戎華儀報導）

食品藥物管理署藥品組科長洪國登表示，依據健保資料庫統計，雅脂妥膜衣錠在國內的健保給付使用量只佔同成分、同劑型、同劑量藥品的1%，廠商雖然主動送驗藥品、沒有驗到不純物，但預防性回收共12批、200萬顆。食藥署要求廠商5月7號前完成回收，並繳交回收成果報告、提出預防矯正措施。

洪國登：『原料藥那個藥廠，它在其他國家的製劑有因為不純物超標的情形而回收，那廠商因為他們是用同一個原料藥來源，所以他擔心也有類似的風險，所以他就通知主動回收，他自己目前是合格。』

食藥署指出，雅脂妥膜衣錠主要用於降血脂，對於沒有冠心病，但是有高血壓、視網膜病變風險因子的第二型糖尿病患者，可降低心肌梗塞、心血管事件、中風的發生，食藥署呼籲使用雅脂妥膜衣錠的患者不要任意停藥，如果對用藥有疑慮，可與醫師討論、更換其他藥品。（圖：食品藥物管理署提供）