陳時中打包票國產疫苗安全性不打折 學者揪出大疑點:這不是打折?

新冠肺炎(武漢肺炎)疫情肆虐全球,中央流行疫情指揮中心近日開始招募國產疫苗第2期臨床受試者2萬名,不過政大法律系副教授、衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩質疑,食藥署日前說歐美臨床試驗要做到第3期,但台灣藥廠只要做完第2期就可以施打給民眾,「這不是打折扣這是什麼?」

國產新冠疫苗預計將於年底進入第2期臨床實驗,衛福部為此公開招募2萬名志願受試者,截至14日晚間為止,已有1萬8000多人報名登記。衛福部長陳時中也說,政府會在程序上盡力協助國內廠商尋找受試者,並會保持安全性不打折的原則。

對於陳時中的說法,劉宏恩在臉書發文直呼「很奇怪」,他質疑,食藥署日前說歐美臨床試驗要做到第三期,但台灣藥廠只要做完第二期就可以施打給民眾。這不是打折扣這是什麼?

另外,食藥署藥品組副組長吳明美日前也表示,食藥署決議將本土疫苗緊急使用授權時程,提前至2期臨床試驗,只要通過2期臨床試驗、受試者達3000人,且受試者追蹤1個月後無不量反應,確認安全性及有效性後即可授權量產。

對此劉宏恩也質疑,新冠肺炎的疫情在台灣遠遠不如美國嚴重,究竟為何台灣反而要採取比美國更寬鬆的疫苗量產和施打標準,讓民眾可能施打到僅通過第2期臨床試驗且僅追蹤1個月安全性的試驗疫苗?這樣的決策邏輯和醫療上的必要性是什麼?衛福部並沒有提出充分的理由與說明。

劉宏恩也呼籲,全國民眾不要在衛福部誤導之下,把登記參加臨床試驗當作領取國民旅遊補助,研究倫理上最怕就是用金錢利益吸引受試者參與,使其忽略可能的副作用,疫苗試驗當然可能有副作用。

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