陳時中駁護航:審查非固定委員會

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國產疫苗上市之路,爭議連連。圖為24日居住在台北市持有居留證之75歲以上外籍長者接種國際疫苗的畫面。(鄧博仁攝)
國產疫苗上市之路,爭議連連。圖為24日居住在台北市持有居留證之75歲以上外籍長者接種國際疫苗的畫面。(鄧博仁攝)

國產疫苗陸續解盲之際,有媒體對緊急授權(EUA)審查的專家會議提出質疑,認為食藥署藉由掌控專家名單,協助高端疫苗過關。疫情中心指揮官陳時中表示,審查都是獨立委員會,非固定委員會,且都是審查時再聘任專家學者,沒有掌控的問題。 

藥署藥品組副組長吳明美說,疫苗審查不同於其他藥品,該小組是因疫情而成立,成員沒有固定,不會有1年1聘、2年1聘的規範。目前已針對EUA共開了2次會,該小組會就議題邀請不同領域的專家,第2次會議還把國產疫苗計畫主持人排除,避免球員兼裁判,且因第2次會議需討論統計議題,多邀請統計領域專家與會。 

台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒說,不解名單怎麼會流出,由於會議牽涉商業機密,與會者一律簽署保密協定,一視同仁,台灣目前的法規是這樣,美國則有公開。因此名單有誰,甚至自己目前還是不是委員,也不便透露,「國家要聽我的建議,我很願意說」,總統若要按照國際標準來的話,也會支持。 

國家政策研究基金會永續發展組召集人陳宜民,食藥署5月28日召開的審議會議中,出席的12位專家僅有2位女性,這不符女性至少1/3的法令規定。此外,出席委員中,中研院研究員林宜玲協助業者進行血清、綜合性抗體的實驗,國衛院副院長司徒惠康則要管理廠商進入國衛院進行臨床試驗的事宜,他們兩人均「球員兼裁判」,不應成為專家委員。 

台大公衛學院兼任教授金傳春說,在專家名單中,研究癌症背景居多,缺乏一些在國際上做過臨床試驗的專家,而國產疫苗業者解盲是否成功,不是他們自己說了算,而是要由國際上第三公正單位來評估,才有利未來進軍國際市場。

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