陸疫苗研製超前 7月有望試生產

記者林永富/綜合報導
旺報

新冠肺炎疫情發生以來,疫苗的進展一直備受關注。北京科興控股研製的新冠病毒滅活疫苗已經進入二期臨床研究,大興生物醫藥園開闢將近7萬平方公尺產業化基地,生產廠房正24小時建設中,預計今年7月有望在北京實現投入產業化試生產。

目前,大陸已經有4個團隊的新冠疫苗獲准臨床試驗,其中就包括科興控股旗下北京科興中維生物技術有限公司研製的疫苗「克爾來福」。

科興控股董事長尹衛東表示,「目前我們的新冠疫苗已經順利地進入一期和二期臨床研究,從研究者給的反饋看,安全性是良好的。這對我們推進到進一步的擴大臨床研究甚至是緊急使用,有著非常好的基礎。」

「我們在恆河猴子身上進行了測試,這是與人類最接近的一種實驗動物,發現這些接種疫苗的猴子在受到高濃度的新冠病毒攻擊的時候,病毒載量已經下來了,7天後就找不見病毒了,同時也沒有病理的改變,所以這是一個令人鼓舞和振奮的消息。」尹衛東介紹說。

尹衛東表示,目前疫苗臨床研究在順利進行中,一期臨床接種144名志願者,二期臨床接種600名志願者。每一天都會有研究者的反饋,追蹤志願者的反應,現在看來還沒有嚴重的不良反應報告,也就是說目前看安全性還是好的。「當然這個研究很嚴謹,需要雙盲設計還要揭盲等等,也會向國家藥監局作註冊報告,以進一步推動新冠疫苗往前發展。」

對於大家最為關心的「疫苗何時能夠投入使用」的問題,尹衛東回答指出,目前還無法說一個具體時間,但臨床研究速度已經很快。常規狀態下疫苗臨床研究需要依次進行一、二、三期,尤其是三期往往需要觀察一個疾病流行週期,可能需要1年甚至2、3年,但新冠肺炎的疫苗研發已經快速推進到一期、二期,1月份發現這個病毒,5月就進入了二期,速度相當快。

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