陸發表世界首個疫苗人體臨床數據

林勁傑/綜合報導
中國時報

中國工程院士陳薇領銜的團隊,周五公布全球首個新冠疫苗Ⅰ期人體臨床數據,108人接種疫苗後,均出現顯著的細胞免疫反應,但仍需進一步試驗,以確定免疫反應是否能有效預防病毒感染。對此,美國專家持保留態度。

國際醫學期刊《刺胳針》(Lancet)22日刊登中國軍事科學院軍事醫學研究院陳薇團隊研發的重組新冠病毒(腺病毒載體Ad5-nCoV)疫苗Ⅰ期人體臨床試驗結果,是全球首個新冠疫苗的人體臨床數據。

報告指疫苗安全、耐受性良好,能夠在人類中產生針對新型冠狀病毒的免疫應答,108個志願者全部都有顯著的細胞免疫反應。最終結果將在6個月內進行評估。

報告顯示,2020年3月16日至3月27日期間,通過對108名18至60歲的健康成年人注射疫苗後發現,疫苗在接種後28天具有耐受性和免疫原性。志願者在接種後第14天開始出現快速特異性T細胞反應。對新冠病毒的體液免疫反應,也即產生中和抗體的滴度,在接種後第28天達到峰值。

報告提到,Ⅰ期試驗是要初步了解疫苗的安全性,從試驗中不良反應的報告來看,大多數嚴重程度為輕度或中度,28天內未發現嚴重不良事件。報告認為,疫苗的首次人體試驗表明其具有安全性,並能誘導快速的免疫反應。

但報告承認,目前還無法根據疫苗誘導產生特異性抗體或T細胞反應情況,來推測這種疫苗對人體是否有真正的保護作用。加上樣本數量小,持續時間短,缺乏隨機對照組,對疫苗免疫反應的研究能力有限,還需要進一步研究。

不過,美國費城兒童醫院疫苗教育中心主任歐菲特表示,這些副作用「不是好的安全信號」,也沒有促發強力的免疫反應,連同所引發的副作用來看,他建議研究人員應放棄。

大陸疾控中心主任高福昨在全國兩會期間受訪稱,大陸正研發的數款新冠病毒疫苗臨床測試證實,疫苗對人體是安全,預計年底開始可在應急情況下,給特殊人群使用。

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