雅培「連續血糖監測」失誤美國出人命 食藥署公布台灣清查結果！
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
雅培（Abbott）公司旗下FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus連續血糖監測系統（CGM），在美國傳出部分感測器存在重大安全風險，顯示錯誤血糖數值，迄今已造成7人死亡、736人嚴重傷害。食藥署今（3）日晚間公布國內清查結果，該問題產品國內沒有核准上市、無受影響產品。
根據媒體報導，美國食品藥物管理局（FDA）是在12月2日發布最高級別的Class I召回警告，指出雅培（Abbott）公司旗下FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus連續血糖監測系統（CGM）部分感測器存在重大安全風險。
食藥署醫療器材及化粧品組副組長陳映樺表示，食藥署早在11月底就監測到，英國也有發布相關警訊內容，指出雅培（Abbott）該款第三代產品有偵測器存在風險，可能感應不到，無法在第一時間反應出患者的低血糖狀況。
陳映樺說，食藥署進一步清查確認，該產品在國內並沒申請醫療器材許可證，國內沒有這一款產品。
陳映樺指出，國內目前只有核准同公司的第二代產品，為「輔理善瞬感2掃描式葡萄糖監測系統(FreeStyle Libre 2 FLASH GLUCOSE MONITORING SYSTEM)」產品（衛部醫器輸字第034368號），國內核准醫療器材許可證商為「美商亞培股份有限公司台灣分公司」，依據美國FDA警訊，該型號未受影響。未來如果廠商要申請第三代產品來台，食藥署也會要求廠商證明狀況全部排除，才會核准許可證。
照片來源：CNEWS資料照
《更多CNEWS匯流新聞網報導》
爭《身權法》修法30團體上門踢館 衛福部長：最慢下月送立法院
【文章轉載請註明出處】
其他人也在看
心臟手術不再可怕！不用鋸胸骨改微創＋精準麻醉 71歲患者4天就出院
很多人一聽到「心臟手術」就心慌，怕疼痛、怕鋸胸骨、怕住院太久，甚至拖到病情加重才敢就醫。臺北榮總心臟血管中心推出「內視鏡微創瓣膜手術」，搭配多模式精準麻醉及手術室內早期拔管，大幅改善術後疼痛與復原時間，讓心臟手術不再令人卻步。
鏡報 ・ 1 天前 ・ 1
糖尿病友注意 這家血糖監測系統出現重大安全缺陷 已造成全美7人死亡、736人重傷
美國食品藥物管理局（FDA）於2025年12月2日發布最高級別的Class I召回警告，指出雅培（Abbott）公司旗下FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus連續血糖監測系統（CGM）部分感測器存在重大安全風險，可能顯示錯誤的低血糖數值，進而導致糖尿病患者錯誤治療，迄今已造成7人死亡、736人嚴重傷害。 FDA表......
風傳媒 ・ 21 小時前 ・ 發起對話雅培2款血糖機爆重大安全風險 食藥署：未核准許可證
雅培(Abbott)公司旗下2款血糖機爆出重大安全風險，美國食品藥物管理局發布最高級別召回警告。對此，食藥署今天(3日)晚間表示，台灣尚未核准該問題產品的醫療器材許可證，而核准的另一款雅培血糖監測系統產品則未受影響。 美國食品藥物管理局(FDA)於12月2日發布最高級別的Class I召回警告，指出雅培(Abbott)公司旗下FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus連續血糖監測系統(CGM)部分感測器存在重大安全風險，可能顯示錯誤的低血糖數值，進而導致糖尿病患者錯誤治療，迄今已造成7人死亡、736人嚴重傷害。 對此，食藥署晚間表示，針對該產品，國內尚未核准醫療器材許可證，因此國內無受影響產品。 食藥署指出，我國核准同公司的連續血糖監測系統(CGM)為「輔理善瞬感2掃描式葡萄糖監測系統(FreeStyle Libre 2 FLASH GLUCOSE MONITORING SYSTEM)」產品(衛部醫器輸字第034368號)，依據美國FDA警訊，該型號未受影響。
中央廣播電台 ・ 18 小時前 ・ 發起對話
藍白擋下財劃法、國防特別條例 卓榮泰懇託：讓公務員好好執行
即時中心／顏一軒、謝宛錚報導立法院程序委員會昨（2）日封殺行政院所提之1.25兆「強化防衛韌性及不對稱戰力計畫採購特別條例」草案及《財劃法》修正案。對此，行政院長卓榮泰今（3）日表示，只有通過明年的中央政府總預算（案）跟（院版）財劃法（修正），才能讓國家的建設透過政策與預算，讓所有模範公務員好好去執行。今日下午2時30分，卓榮泰前往行政院人事行政總處公務人力發展學院，出席「114年行政院模範公務人員頒獎典禮」，並於行程中短暫接受媒體聯訪。記者提問，怎麼看藍白擋下國防預算跟《財劃法》？對此，卓榮泰指出，今天要請模範公務人員大家一起更加努力，因為很多的公務人員都為全國的國人在努力、在奉獻，只有通過明年的中央政府總預算（案）跟（院版）財劃法（修正），「才能讓我們好好的把國家的建設透過政策跟預算，讓這些所有的模範公務人員好好去執行；對福國利民的政策，我們才有所表現」。對此，民進黨立委吳思瑤則表示，總統國防特別條例被擋、政院版《財劃法》被擋第2次、國安法案被擋722次，執政黨議案連列案都被擋，法案連掛號都不給！她怒批，是要卑劣到什麼程度？藍白法案要過就過，連討論都懶！執政黨法案要擋就擋，連討論都不給！藍白立委尸位素餐，不想討論法案是你家的事！民進黨團認真負責，想討論法案也不行？民生、國安全都擋，不審法案，那延會要幹嘛？原文出處：快新聞／藍白擋下財劃法、國防特別條例 卓榮泰懇託：讓公務員好好執行 更多民視新聞報導打擊毒品絕不妥協！ 卓揆親臨緝毒成果記者會陳玉珍版「離島條例」逕付二讀！陳培瑜怒問：到底要幫中國開多大的門？傳核二、核三可能重啟 朱立倫這樣看
民視影音 ・ 21 小時前 ・ 1
用電鍋簡單上菜！原汁豬腳湯
原汁豬腳湯_電鍋料理 名店口味 基隆夜市有家原汁豬腳湯極富盛名，每次去總是大排長龍。我想在家複製這樣的好味道，省略了費時熬高湯的步驟，改用滿滿的蒜頭和濃醇的高粱酒，用電鍋簡單熬煮出媲美名店的原...
iCook愛料理 ・ 1 天前 ・ 發起對話
亞培血糖監測儀爆安全疑慮召回 食藥署：國內無同款
美國食品藥物管理局（FDA）2日發布最高級別的召回警告，指出亞培（Abbott）公司旗下FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus連續血糖監測系統（CGM）部分感測器存在重大安全風險。我國食藥署今天（3）說明，該產品國內尚未核准醫療器材許可證，至於同公司另一款連續血糖監測系統已獲我國核准，依據美國FDA警訊未受影響。
中時新聞網 ・ 18 小時前 ・ 發起對話亞培2血糖感測器爆安全風險 食藥署：台灣未上市
（中央社記者沈佩瑤台北3日電）食藥署今晚表示，美國FDA發布召回警告，亞培（Abbott）公司旗下FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus連續血糖監測系統（CGM）部分感測器，存在重大安全風險，經查，問題產品台灣未上市。
中央社 ・ 17 小時前 ・ 發起對話
陳世凱視察桃機北登機廊廳試營運情形（2） (圖)
桃園國際機場第3航廈北登機廊廳1日起試營運，交通部長陳世凱（左）3日前往視察，了解兒童遊憩區等硬體設施設置情形，並關切現場旅客使用感受。
中央社 ・ 17 小時前 ・ 發起對話
還想回七六人？「狀元」Ben Simmons一句話掀熱議：免費都願意！
NBA球季進行至今超過一個月，29歲曾三度入選明星賽的Ben Simmons依舊是自由球員。近來有球迷在Simmons的Instagram貼文下提問，是否願意以底薪回到七六人打中鋒或大前鋒，Simmons的回應更直接：「我免費去都可以。」
鏡報 ・ 1 天前 ・ 發起對話
聖石金業爆吸金醜聞 洗錢手法似太子集團｜#鏡新聞
持續追蹤聖石金業吸金案，其實常以企業名義做公益，如今卻疑似成了吸金集團，讓人跌破眼鏡。知情人士還爆料公司買豪車當公務車，甚至員工嫁娶還會派名車撐場面，而類似的洗錢手法也和太子集團如出一轍。
鏡新聞 ・ 19 小時前 ・ 發起對話
治肥胖長期方案：GLP-1獲世衛推薦 胜肽市場升溫
在全球掀起熱潮的GLP-1藥物，近日正式獲得世界衛生組織（WHO）推薦，可用於治療成人肥胖問題。然而，由於價格高昂，WHO警告健康不平等問題恐加劇。而為緩解壓力，製造商禮來（Eli Lilly）稍早時候已宣布降價。另一方面，GLP-1的成功也引爆了更廣泛的「胜肽」潮流，大量未經批准的產品湧入市場。專家們提醒，消費者應對這些缺乏臨床試驗佐證的療程心存警惕，避免潛在風險。
TVBS新聞網 ・ 1 天前 ・ 發起對話
飯放電鍋保溫卻變黃？專家揭真相 小心這1種米超容易變質
許多人會一次煮多一些飯，利用電鍋或電子鍋的保溫功能來方便取用。但保溫到底能維持多久？飯會不會因為保溫太久而變質？ 炊好的飯最佳食用時間？ 「hint-pot」網站指出，不同型號的電子鍋保溫時間略有差異，一般標示為 12-24 小時。保溫溫度設計在可抑制細菌繁殖的範圍內，所以只要在說明書建議的時間內，飯基本上不會壞掉。不過，保溫時間越長，飯的水分會流失、風味下降。想吃到接近剛煮好的美味，建議 4-5 小時內食用完畢。若超過建議時間，不僅口感變差，還可能增加食物中毒風險，尤其在高溫潮濕的季節，細菌更容易滋生。 保溫時絕對不要做的 3 件事 １、保溫時把飯匙留在鍋內飯匙接觸過手或空氣後可能帶有細菌，放回內鍋等於把細菌送進去。用完應將飯匙放在外面、保持清潔。２、保溫糯米飯或炊飯糯米飯、炊飯含有調味料與具水分的食材，長時間保溫可能使異味滲入機體，鹽分蒸氣還會腐蝕金屬與膠圈，更可能因水分造成飯腐敗。３、電源關掉還把飯放在鍋內關機後，鍋內溫度下降、無法抑菌，反而容易因室溫高而滋生細菌或產生結露，加速變質。 為什麼飯會變黃或有異味？ ．變黃：是飯中的糖與胺基酸反應生成褐色物質，即「美拉德反應」。．異味
常春月刊 ・ 1 天前 ・ 發起對話障團促修身權法 石崇良允最快年底前送立法院
（中央社記者曾以寧台北3日電）30多個障礙團體今天齊提修「身權法」等3項訴求。衛生福利部長石崇良親自與障團會談後，預估最快這個月就可把法案送入立法院；未來長照涉及身障者使用部分，也將邀障團共同討論。
中央社 ・ 18 小時前 ・ 發起對話
身障團體齊聚行政院前表訴求 (圖)
台灣身心障礙者自立生活聯盟、台北市新活力自立生活協會、台灣障礙青年協會等30多個身障團體3日聚集在行政院前提出3項訴求，再到衛福部陳情，並預告晚間將夜宿行政院前，表達對行政機關的不滿。
中央社 ・ 18 小時前 ・ 發起對話
北登機廊廳試營運 兩天已供9航班、1,950位旅客登機
交通部長陳世凱3日視察試桃園機場第三航廈北登機廊廳試營運，機場公司說明，北登機廊廳自12月1日起試營運2天以來已有9航班，約1,950位旅客體驗北登機廊廳的服務。陳世凱表示，北登機廊廳將於今年底前正式啟用，為提升旅客整體服務體驗，要求機場公司根據試營運期間的意見回饋，優化動線設計、資訊引導、餐飲購物等服務細節。
中時財經即時 ・ 20 小時前 ・ 發起對話
台大生確診肺結核！醫：輕微到讓人失去戒心「9大常見症狀」曝
台灣大學傳出疑似肺結核接觸傳染事件，多名學生在期末考週前夕突接獲通知需進行X光檢查與抽血。北市衛生局今（4）日表示，目前匡列人數還在確認中；疾管署則表示已掌握此案，強調此事件為單一確診個案、不是校園群聚。醫師表示，肺結核是由結核菌所引起的傳染病，因症狀不典型，容易讓病人本身及醫師延誤了診斷，呼籲若在慢性咳嗽、體重減輕、胸痛、甚至咳血、喘時，要進一步就醫檢查。（記者：簡浩正）
三立新聞網 setn.com ・ 48 分鐘前 ・ 發起對話
放「5種屁」代表身體在求救！重症醫示警出現一症狀：快掛急診
包括人類在內，只要是哺乳類動物都會放屁，一天放屁10幾次，或者帶有些許臭味都是正常現象，但重症醫提醒，若放屁出現5種狀況，那就代表健康出現問題，可能需要尋求醫師幫助。
中時新聞網 ・ 12 小時前 ・ 54
守喪10天後竟重病！陸孝子「壓鬼床」出現亡母相同症狀 醫揭真相
浙江一位孝子遵循當地「壓鬼床」習俗，睡在亡母生前睡覺的床舖上，不料沒過多久，男子就出現與母親相同的全身乏力、上吐下瀉等症狀，就醫後才發現，是感染了一種蜱蟲相關的「新型布尼亞病毒」，所幸送醫及時，經治療已脫離生命危險。
鏡週刊Mirror Media ・ 2 小時前 ・ 發起對話
病患送急診電腦跳「重大訊息通報」 醫揭實情：重症患者就是VIP
白永嘉貼出急診電腦系統的畫面，畫面中清楚顯示：「重大訊息通報，此患者為欠帳問題個案，請注意通報訊息。」他坦言，雖然明知這類病人可能無力支付醫療費用，但若病情嚴重，仍會安排多項檢查與治療，所提供的藥品與醫療照護也不打折扣。「重症病人就是急診的VIP，即使他沒有...
CTWANT ・ 1 天前 ・ 18