韓製快篩遭美FDA下架 食藥署核准挨轟

台北市 / 林琬瑜 黃昭盛 報導

快篩疑雲持續延燒,現在又有一款韓製快篩劑,遭到美FDA下架,但是仍然取得食藥署的EUA,更離譜的是,進口商販售快篩時,還以「美國FDA批准」做為宣傳,對此食藥署回應,由於業者送審資料皆符合審查法規,目前仍為合法輸入的商品,讓藍營痛批,衛福部大開方便之門,恐怕已經讓黑心快篩流入市面。

立法院國民黨團總召曾銘宗說:「STANDARD Q靈敏度只有22.2%。」砲轟食藥署審核EUA漏洞百出,因為現在一款韓國生產的快篩劑STANDARD Q,明明在今年3月遭到美FDA下架,同一時間FDA也警示,要求進口商下架,但進口商在宣傳時,竟仍以「美國FDA批准」做宣傳,更離譜的是這款快篩,仍在食藥署的許可的快篩中,黑心快篩恐怕已經流入市面。

繼富樂快篩,黑心快篩疑雲再添一筆,食藥署說會追究進口商責任,讓藍營氣炸,批評難道食藥署核准EUA都不用負責嗎,立委洪孟楷說:「這樣的一個大開方便之門,衛服部提供了一個公文,讓這個黑心廠商能夠進口黑心快篩。」主管機關把關出現問題,勢必得出面說明,給社會大眾一個交代。

點我看更多華視新聞>>>

原始連結