領先全球 台大研發腸病毒疫苗 2月嬰可接種

台大醫院歷時8年成功研發出腸病毒疫苗,這是台灣首度獨立完成一至三期試驗的疫苗,由台大主持與越南巴斯德研究所等合作臨床試驗證實,「腸病毒71型疫苗EV71vac」能百分百預防腸病毒感染與重症發生,施打年齡層可下降至2個月,更領先世界,預計年底前完成藥證許可,最快明年初施打。

台大小兒科副主任張鑾英表示,腸病毒71型比起新冠肺炎所帶來的傷害,對幼童威脅更大,感染後,常在手足口產生紅疹、潰瘍,學童常痛到吃不下,且重症率高,即使幸運存活也易傷到腦幹後遺症多,即使這兩年因新冠肺炎,發生率掛零,張鑾英憂心解封後病毒開始活躍。

試驗總主持人的台大兒童醫院院長黃立民表示,試驗收案3061名2個月到未滿6歲的健康嬰幼兒,分為注射疫苗和安慰劑組,結果2個月大以上的嬰幼兒在接種兩劑後,安慰劑組1483人中,有22人感染;疫苗組1476人中,無人感染,保護力達96.8%,顯示疫苗效力高。實驗成果今年4月刊登在國際知名期刊「刺胳針雜誌 (The Lancet)」

不良反應部分,研究顯示,注射疫苗組和安慰組相比差不多,最常見的是注射部位疼痛(23.2%)、躁動不安(19.3%)、發燒(19.1%),多數為輕度或中度。

黃立民表示,該疫苗屬於蛋白疫苗,大陸已有針對6至35個月的嬰幼兒的腸病毒71型疫苗,研究成果也都刊登於一流期刊,而台大將接種年齡下修到2個月嬰兒,突破性成果領先世界。預計今年底前取得食藥署許可證,最快明年初販售,未來可望走向亞洲市場。