【食力】基改豬出現!美國FDA批准史上第一個能吃也能製藥的基改動物

·5 分鐘 (閱讀時間)

許多哺乳類動物體內含有Alpha-Gal,不過人類身上並不常見。美國FDA核准第一款針對「Alpha-Gal綜合症」過敏患者所開發的基改豬。

撰文=編輯部

美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)於2020年12月15日批准基因改造豬「半乳糖安全豬(GalSafe Pigs)」,可用於醫療藥品、器官與身體組織移植,以及作為食品。

為什麼科學家會想到要研發基改豬呢?其實是因為豬隻基因是異體器官移植首選,豬細胞也是最常用來製藥的動物細胞,例如凝血劑肝素。而這款由美國醫療公司Revivicor研發的GalSafe豬,利用基因工程將豬隻體內的過敏原「α-半乳糖甘酵素(Alpha-Gal)」分子拿掉,讓對這類過敏原過敏的「Alpha-Gal綜合症」患者,在食用之後,將不會有過敏的疑慮,具有寶貴醫療價值。


Alpha-Gal綜合症(Alpha-Gal Syndrome ,簡稱AGS)是一種嚴重的過敏性疾病,患者若誤食含有Alpha-Gal分子的紅肉或其製品,可能引發紅腫、嘔吐、呼吸困難,以及死亡。
除了魚、兩棲類、鳥類與人類體內沒有Alpha-Gal分子,多數哺乳動物體內都有,部分昆蟲的唾液也可能含有此分子。若誤食該類紅肉,或被這類昆蟲叮到,也可能造成引發AGS綜合症。美國衛生及公共服務部初步統計,美國至少有5,000名AGS患者。

史無前例!基改動物可做藥品與食物

這不是FDA首次批准基改動物:FDA於2009年批准了基改山羊,以便用其羊奶製造抗凝血劑,再於2015年批准基改雞,以用其雞蛋製藥。同年,基改鮭魚(核准品名為AquAdvantage salmon)成為第一個可食的基改動物。
現在,Galsafe Pigs是史上第一個能供人類食用,也能用於醫療用途的基改動物。FDA局長史蒂芬·哈恩(Stephen M. Hahn)表示:「這是科學創新的巨大里程碑。」

基改爭議吵不完,標章各國各有標準

「不自然」的基因改造向來引人害怕,但依目前科學研究評估,只要基改食物,其植入的外源基因來自對人類無害的生物體,且研發過程通過嚴謹的安全把關,基改食物完整進入人體或轉移至細胞組織的機率近乎為零,更不會轉移到生殖細胞影響下一代。

不管基改是否真影響身體組成與健康,多數消費者還是希望知道自己吃的食物是不是經過基因改造。但目前不同國家有不同的基因改造食品標示政策,並沒有統一的國際規範。

比如,Galsafe Pigs所屬的美國認為,基因改造食品只不過是善用新的育種技術,並不危害健康。如果強制標示,只會徒增成本,增加消費者負擔。因此基改若沒有對其食品營養價值造成顯著影響,業者可自願選擇標示與否。

拉回台灣,我國規定任何含有基因食品原料超過3%者,皆需在包裝上清楚標示含有基改成分。針對進口品,食藥署採取原料源頭邊境查驗及市場監測之雙重管理機制。

肉品製造技術持續精進!植物、人造、基改通通來

近年來,meat alternatives(肉類替代品)的趨勢已滲進主流市場,已不再限定於特殊需求。從速食大亨到連鎖咖啡廳:漢堡王、麥當勞、星巴克紛紛推出各式植物肉產品,幕後推手巨頭業者Beyond Meat營收在2020年第三季達到9,440萬美元。Impossible Foods也在2020年6月宣布旗下產品無肉香腸將供應全美餐廳。

基改商品已不稀奇,但過往以大豆、玉米,以及其加工製品為主,基改肉則為人工肉的最新戰力。而日前市面上唯一的可食基改肉品,則只有基改鮭魚與Galsafe Pigs。

在環保永續的需求下,肉類替代品的研發趨勢越來越盛,目前零售通路最常看到的產品便是植物肉。

基改豬不會更營養或可口,但卻能免除過敏

FDA宣稱,Galsafe Pigs不比一般家豬更可口或營養,唯一差異是免除了過敏因子,但絕對可以安全食用,未來可能透過郵寄宅配買賣。藥用方面,任何廠商想使用Galsafe Pigs研發藥品或器官移植技術,仍須取得進一步許可。

不過,據《衛報》報導,Galsafe Pigs的開發廠商United Therapeutics Corps目前只有一個農場、一個屠宰場、8000隻豬,該公司表示並不打算直接販售基改豬,而是希望先把發展重點放在治療Alpha-Gal綜合症患者的器官移植技術上,。

無政府組織美國食安中心(The US Center for Food Safety)則持反對意見,指出基改豬根本還沒給患有過敏症的患者試驗,且沒有任何實質科學證據支持FDA的決策,批評FDA根本不該魯莽批准。美國食安中心政策負責人十分擔心Galsafe Pigs的食用與藥用安全性,正考慮對FDA進行提告。

短期內,Galsafe Pigs進入肉品市場機率不高。從基改鮭魚獲得FDA批准到成為食用肉耗費了5年時間,原因包括聯邦政府協調GMO標示規範,以及鮭魚本身的法律糾紛。截至今日,基改鮭魚的食用普及率仍極低,Galsafe Pigs要面對的考驗恐怕才剛開始。


審稿編輯:林玉婷

延伸閱讀
基改鮭魚來了!全球首例美國核准販售
基因改造是什麼,能吃嗎?關於基改,你最想問的答案通通在這裡!
「非基改」不能亂標示 2020年起違規將開罰

參考資料
基因改造食品管理專區
衛生福利部公告:「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」
FDA approves GMO pork, but there's no determination if it's safe for those with allergies to eat
Centers for Disease Control and Prevention: Alpha-gal Syndrome
FDA Approves First-of-its-Kind Intentional Genomic Alteration in Line of Domestic Pigs for Both Human Food, Potential Therapeutic Uses
FDA approves genetically engineered pigs
疫情下的贏家!人造肉品牌Beyond Meat、Impossible Foods等營收翻倍、搶進中國市場!
US FDA declares genetically modified pork 'safe to eat'
BEYOND MEAT® REPORTS THIRD QUARTER 2020 FINANCIAL RESULTS