食藥署核准Novavax疫苗 18歲以上成人打兩劑需間隔3週

食藥署表示,經審查Novavax疫苗的品質、安全及療效資料,整體評估並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,核准Novavax疫苗專案輸入,適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19,用法用量為施打兩劑,每劑0.5毫升,兩劑施打間隔3週。

食藥署今(17)晚發出新聞稿表示,因應新型冠狀病毒疾病防疫需求,於6月17日召開專家會議,討論Novavax COVID-19疫苗專案輸入申請案。

食藥署指出,在18歲以上成人的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐,不良反應的嚴重程度通常為輕度至中度。

未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。

責任編輯/林均

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