食藥署稽查國光生技 發現4缺失要求1週內改正
國光生技是台灣第一家研發、生產疫苗的上市公司,每年提供5成以上的公費流感疫苗給國人接種,不過卻傳出有內部吹哨者爆料,台中潭子區的實驗室有上百隻老鼠亂竄,臭味籠罩整間實驗室,外界擔憂恐怕污染疫苗研發及生產。
國光生技發言人潘飛回應,「實驗動物的這兩件事情都是發生在研發的實驗室有關,那麼這個其實跟我們的產品的生產、疫苗生產,是沒有關係的。」
對此國光生技23日出面澄清指出,這起事件發生在去年7月,因強烈颱風凱米來襲,台中臨時放颱風假2天,導致無法按時將實驗動物立即運送到南投的專用動物房,研發實驗室和疫苗生產作業場所不同,不會有疫苗污染或變質問題。
衛福部長邱泰源也表示,食藥署將派員前往稽查,若有違反相關規定將依法裁處,「如果說的確有在違反GMP的規則,我們可以用《藥事法》來罰款,至少3萬到200萬的中間。」
經稽查後,確認鼠患地區跟生產疫苗是不同實驗室,沒有涉及疫苗品質安全,不過發現包括實驗動物接收管理不完善以及消毒記錄不完整等4大缺失,要求一週內改正,否則最高可處200萬元罰鍰。
更多公視新聞網報導
爆上百隻鼠污染研發實驗室 國光生技:與疫苗生產場所不同
台中榮總研發小黑蚊貼片疫苗 保護效果可維持10年