食藥署:2款獲准進口居家快篩試劑一周內抵台 新收10件申請案首見國產試劑

台灣新冠肺炎疫情延燒,中央流行疫情指揮中心祭出「社區廣篩4大策略」,除了推動企業快篩、社區篩檢站外,也鼓勵廠商引進居家快篩,截至目前已有2款居家快篩試劑獲食藥署核准專案進口。食藥署今天透露,2款獲准專案進口的居家快篩試劑,最快一周內抵台,近日又再收到約10件居家快篩申請案,首見國產試劑業者提出的居家快篩產品,若通過可望在台專案製造。

食藥署指2款獲准進口居家快篩試劑一周內抵台,新收10件申請案首見國產試劑。(示意圖/圖取自Unsplash圖庫)
食藥署指2款獲准進口居家快篩試劑一周內抵台,新收10件申請案首見國產試劑。(示意圖/圖取自Unsplash圖庫)

食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧接受電訪表示,已獲准專案進口的居家快篩試劑預計一周內抵台,但試劑抵台後還須製作中文標示、鋪貨,食藥署也要求業者除了提供說明書,也須錄製操作影片,確保民眾正確使用。林欣慧並表示,近日又接獲約10件居家快篩試劑申請案,不僅包括專案進口國外的快篩試劑,也有少數國內廠商前來申請專案製造。

新冠肺炎病毒蔓延擴散。(示意圖/圖取自Pixabay圖庫)
新冠肺炎病毒蔓延擴散。(示意圖/圖取自Pixabay圖庫)

林欣慧說,過去國內並沒有居家快篩產品,但因應防疫需求,部分檢測試劑業者開始轉型做居家快篩試劑,食藥署也積極協助諮詢及輔導,以加速設計、驗證等相關流程,確保民眾和專業人員使用效果一致,相關案件都在加緊審查。

更多相關新聞
昨天才打AZ疫苗 台中2長者死亡
西園醫院疫苗接種3度轉彎 北市府澄清絕無「配送不及」
打疫苗發燒副作用?確診?4症狀辨別
搶飛美國打疫苗 旅行社:6月機票銷售暴增9倍
開封疫苗沒打完怎麼辦?蔡壁如曝基層困境