Yahoo奇摩新聞 高端二期解盲過關 總座談闖三期有3大難關待解
國產疫苗在爭議中傳出喜訊！高端執行副總經理李思賢戴上口罩，擋不住內心激動地情緒，他興奮地說：「疫苗二期數據的安全與耐受性良好。」坐鎮新冠疫苗二期解盲記者會的總經理陳燦堅強調：「以我在這行做這麼久，對於緊急授權抱持很樂觀的態度。」
2021年6月10日是高端大喜之日，是台灣首家取得緊急授權入場券的國產疫苗，也是2012年成立以來第一支最接近上市機會的自主研發疫苗。李思賢說明下一步計畫，「盡快申請緊急授權，並向歐盟及國際藥廠主管機關申請第三期臨床試驗，目標取得疫苗常規藥證、國際認證。
高端傾全力拚新冠疫苗，超前部署備足1千萬劑疫苗生產原料，外界認為，若能向國際證明自家的疫苗研發實力，也能安撫國人對於國產疫苗的疑慮。至於最關鍵的三期臨床試驗，陳燦堅強調：「高端一定會做三期，最大目標是取得國際藥證。」
他鬆口，高端挑戰三期臨床試驗得面臨3大關卡。陳燦堅直言：「全球疫苗陸續普及，想要進行三期臨床，在疫苗組和安慰組的實驗有很大的醫學倫理問題。」
其次是經費的問題，陳燦堅表示：「三期臨床試驗每人需1萬美元，3萬人就需3億美元，不是我們可負擔的。」另外，他透露，第三期臨床試驗地點也很棘手，不排除爭取友邦國家或好發率較高的地區進行試驗，「高端會盡力完成，並以向歐盟爭取國際藥證為最優先。」
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