高端入WHO團體試驗 抗"印度變種"病毒

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台北市 / 王馨儀 李鴻杰 報導

國產高端疫苗,距離國際認證,是否更進了一步?高端昨(26)日晚上宣布,已經入選WHO團體試驗疫苗計畫,將要展開全球第三期臨床試驗,高端總經理陳燦堅透露,大約三到六個月可以得到初步資料,不過國內感染科醫生李秉穎認為,試驗的國家流行的是印度變種病毒,所以很可能高端試驗的效果,會不如預期。

像這樣捐出愛國手臂,接種國產高端疫苗的人,近期之內似乎越來越少加上11/8開始,又沒辦法入境美國也讓高端疫苗,面臨可能打不完的狀況,不過現在高端疫苗要取得國際認證,露出了一線曙光,入選世衛團結試驗疫苗計畫的候選疫苗,將展開全球第三期臨床試驗,在哥倫比亞、馬利、菲律賓三個國家執行,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說:「現在目前來講非常不容易。」

高端生技公司總經理陳燦堅說:「它是共享安慰組,整個試驗的規模加起來,應該會超過四萬個人。」共享安慰組超大規模每個疫苗分組有兩萬人,規模加起來超過四萬人以上,長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如推估,一般三期臨床試驗,幾萬人規模需要至少兩億美元的資金,這次高端入選WHO團結試驗計畫,高端只需要提供疫苗試驗不用出資,也代表WHO認為高端可能會有好結果,陳燦堅認為這個三期試驗,快則三到六個月能有初步數據,也許對入境美國能有些幫助。

高端生技公司總經理陳燦堅說:「WHO推算整個實驗可能在3~6個月,取得初步的數據,即便是還沒有取得資料,也是再再加強每一個國家,包括美國在內對我們疫苗的信心。」中央疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說:「可能要去跟世衛組織溝通,因為變種病毒的出現,因為它是在低收入國家去做臨床試驗的話,那保護效果可能會打折扣,預期它的保護效果不會像在美國啊歐洲,做的效力那麼好。」可以預期保護效果不如預期但至少有數據參考,如果沒通過國際認證會有影響要跟世衛溝通,因為保護效果會打折扣不會像其他疫苗當初在美國試驗,效果那麼好,未來出國能不能免除或縮短檢疫天數,打什麼品牌的疫苗也會是一大考量,高端能不能取得國際認證,這將是重要的一步。

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