高端公告申請EUA 食藥署:最快7月初審查

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高端疫苗15日晚間公告,已送件向衛福部食藥署申請高端COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA),將以取得國際認證為目標,申請執行第三期臨床試驗。食藥署長吳秀梅今天表示,將等待中研院的AZ疫苗中和抗體研究結果出爐,再進行統計比對數據,最快7月初審查。

高端公告 已向衛福部申請EUA。(檔案照)
高端公告 已向衛福部申請EUA。(檔案照)

高端公告指出,送件的COVID-19疫苗(MVC COV1901),主要用於預防嚴重急性呼吸綜合症冠狀病毒-2 (SARS-CoV-2) 病毒的感染。提出緊急使用授權審查後,同時以取得國際認證為目標,將申請執行第三期臨床試驗。

高端指出,全球疫情仍未能有效控制,國內本土疫情日趨嚴峻,各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種,現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。

食藥署長吳秀梅今天晚間接受媒體電話聯訪表示,目前國產疫苗EUA審查,有很多資料還沒齊備,且中研院進行阿斯特捷利康(AZ)中和抗體效價研究,要等到中研院研究結果出爐才會開會,估計最快要7月初才會進行EUA審查。

吳秀梅說,等待中研院研究結果出爐後,將另外找一個公正的單位,針對國產疫苗與AZ疫苗的中和抗體效價數據,進行統計分析比較。

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