高端再發重訊！明下午4時召開記者會

記者戴玉翔／台北報導

高端疫苗（6547）先前宣布解盲成功，今（19）日發布重訊，將在明日下午4時召開重大訊息記者會，但因應疫情關係本次記者會採線上視訊方式，外界可觀看線上直播參與，但並未提及召開記者會的內容。

高端疫苗15日已送件向衛福部食藥署申請高端COVID-19疫苗的緊急使用授權（EUA），將以取得國際認證為目標，接續申請執行第三期臨床試驗。

高端指出，全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，國內本土疫情亦日趨嚴峻，全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。

高端疫苗曾於6/10舉行重大訊息記者會，公布新冠肺炎二期臨床期中的解盲成果，外界預期應可核准通過，將向疾管署申請（Emergency Use Authorization, EUA）緊急授權藥證許可，預期7月可提供國人開打。

高端公布的後續開發計畫如下：

1. 本公司將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件，送交至食藥署，申請EUA緊急授權使用審查。

2. 依據二期期間分析數據，本公司將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。

3. 本項新冠疫苗二期臨床主試驗持續進行中，根據試驗計畫書，受試者將繼續完成6個月追蹤。

4. 除了本項二期主試驗，本公司目前仍同步有多項臨床評估進行中，都將依規劃持續進行。包含：以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗，測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性。高齡族群的高劑量比較試驗，測試安全性與免疫原性。擴大年齡層，評估12~18歲青少年族群的臨床試驗。

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