高端加入WHO贊助臨床試驗計畫 哥倫比亞預計招募4萬受試者

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我國的高端疫苗,日前獲准加入一項由世界衛生組織(WHO)贊助,並在哥倫比亞進行的團體臨床試驗計畫。(本刊資料照)
我國的高端疫苗,日前獲准加入一項由世界衛生組織(WHO)贊助,並在哥倫比亞進行的團體臨床試驗計畫。(本刊資料照)

隨著變種病毒持續發威,全球新冠肺炎(COVID-19)疫情仍未見曙光,各國針對疫苗的研究也不敢停歇,而我國雖然有國產高端疫苗已獲食藥署緊急授權可供國人施打,但由於其尚未獲得國際認證,因此還是有部份民眾對其保護力存疑。不過,近日高端疫苗加入了由世界衛生組織(WHO)贊助的臨床試驗計畫,而該試驗將在由20多國中脫穎而出的哥倫比亞進行。

綜合外媒報導,哥倫比亞之國家食品藥品監督管理局(Invima)近日核准了一項由WHO贊助的團體臨床試驗(Vaccine Solidarity Trial),該計畫是針對全球候選新冠疫苗的隨機試驗,臨床小組將針對候選疫苗的安全性、可靠性進行評估,確認疫苗是否能夠有效延緩新冠疾病的發展。

而哥倫比亞的該試驗目前共有2款疫苗入選,其一是我國高端疫苗開發的MVC-COV190115,為蛋白次單位疫苗;另外一個則是由美國伊諾維奧製藥公司(Inovio Pharmaceuticals)開發的INO-4800,為一種使用脫氧核糖核酸(DNA)技術製造的疫苗。

據悉,哥倫比亞是在20多個國家中獲選執行此計畫,並且將與阿根廷、巴西、智利、薩爾瓦多和墨西哥共6個國家一同參與試驗。哥倫比亞的此項計畫目前授權給位於波哥大市(Bogotá)的Colsanitas SA大學醫院總部來進行,並且此計畫為哥倫比亞正在進行的5大疫苗計畫之一。

而哥倫比亞預計要招募40,000名的受試者,資格限制為年齡需超過16歲以上,並且需要居住在新冠病毒盛行的地區,或者是暴露在高風險環境的工作者,如醫護人員、一線防疫人員或尚未接種疫苗地區的重要工作者。除了哥倫比亞以外,全球共預計會有12萬的受試者加入,並且隨著此計畫持續進行,預計也會加入其他疫苗參與試驗。


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