高端四價流感疫苗打進公費市場 藍委質疑政府又開後門

高端準備進軍公費流感疫苗市場,藍委質疑核准過程疑點重重。(圖:國民黨立院黨團)
高端準備進軍公費流感疫苗市場,藍委質疑核准過程疑點重重。(圖:國民黨立院黨團)

高端疫苗日前宣布,與韓國廠商合作的四價流感疫苗通過衛福部食藥署的藥品查驗登記,將進軍每年600萬劑的公費流感疫苗市場,國民黨立委王鴻薇、李德維今天(29日)質疑,高端流感疫苗通過查驗的過程疑點重重,蔡政府是否又為了搶救營收歸零的高端而大開後門?

李德維指出,高端原本在2018年就申請韓商GC Pharma的疫苗「成品」在台進行三期臨床試驗,並在隔年公布初步結果;但高端在2020年突然主動向食藥署撤回流感疫苗藥證查驗登記,後來又改由韓方GC Pharma生產原液,再由高端「裝填分裝」申請藥證,並在今年3月初通過。

王鴻薇表示,依照藥品查驗登記審查準則,疫苗類藥品要免除國內臨床試驗,必須要符合原產國已上市、具有美德英日等十大醫藥先進國家的採用證明;她質疑,高端原本要進口韓國的「疫苗成品」,後來改為進口原液分裝,但不管用哪種方式,韓國都不屬於十大醫藥先進國家,應該要完成臨床試驗,高端的流感疫苗試驗到底完成沒?過程是否合乎法規?衛福部必須對外說明清楚。

王鴻薇進一步質疑,高端1月、2月的營收都是0元,在此時突然通過流感疫苗的查驗,不免令人懷疑是不是又要搶救高端的股價?(李人岳報導)