高端巴拉圭三期臨床打完兩劑

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▲今(6)日高端表示,已完成所有巴拉圭三期臨床受試者第二劑施打,14日內將採集血液進行免疫原性分析。(圖/食藥署提供)
▲今(6)日高端表示,已完成所有巴拉圭三期臨床受試者第二劑施打,14日內將採集血液進行免疫原性分析。(圖/食藥署提供)

高端新冠疫苗在巴拉圭的三期臨床試驗再傳新進度!今(6)日高端表示,已完成所有受試者第二劑施打,14日內將採集血液進行免疫原性分析。

2日高端才剛宣布獲國際組織補助,流行病預防創新聯盟(CEPI)和高端疫苗將共同出資進行「Mix and Match」第三針混打試驗並在台舉行,由不同新冠疫苗平台搭配組合高端新冠肺炎疫苗第三劑,CEPI將提供230萬美元,其餘臨床試驗費用則由高端負擔。

高端今傍晚再透過聲明宣布,高端新冠疫苗於巴拉圭臨床三期試驗,如期在當地時間12月4日完成所有受試者第二劑疫苗施打。根據臨床試驗計畫書規劃,將在第二劑施打後14天採集血液樣本,進行免疫原性分析。

高端指出,此項臨床試驗總收案人數約為1000人,為高端疫苗組與AZ疫苗組1:1對照的優越性比對臨床三期試驗,將根據中和抗體數據評估疫苗的安全性及免疫原性,以加速佈局中南美洲市場。

高端表示,除了在巴拉圭執行免疫橋接臨床三期試驗之外,也參與WHO團結疫苗試驗收案,並已在三個國家,超過40個臨床試驗中心收納受試者,試驗順利進行中,試驗完成後將獲得安全性及疫苗有效性數據;同時,高端疫苗在取得澳洲藥物管理局的審查資格認定後,目前也在同步進行文件準備,將正式在澳洲申請疫苗緊急許可。

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