高端獲緊急使用授權 ACIP一週內開會決議怎麼打

食藥署昨天宣布已通過國產疫苗高端的緊急使用授權(EUA),衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎今天(20日)表示,ACIP應該會在一週內開會,討論高端的施打對象以及是否允許混打等問題。

食藥署19日宣布高端疫苗通過緊急使用授權(EUA),接下來將交由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家討論如何使用。ACIP召集人李秉穎20日上午接受網路節目專訪時表示,高端要開放哪些人接種、是否可混打等,相關政策執行面須經ACIP專家討論,ACIP應該會在一週內開會。他說:『(原音)高端疫苗要怎麼打,你現在已經變成是我們國內擁有的第三種疫苗了,是要開放給哪些人打,是不是還要去做混打的研究,然後才能夠決定,萬一有的人先打了某種疫苗,要打高端,我們允不允許呢?這個執行面的問題有很多細節需要考慮。』

對於有專家質疑高端的中和抗體效價數據不代表保護力,不具參考價值,李秉穎說,這是學術上的不同意見,這些人不太接受沒有經過第三期臨床試驗就通過高端的EUA,但EUA是考量台灣民眾的最大利益,交由民眾自己選擇,政府不會要求人民一定要施打哪種疫苗。

他表示,高端之後會做上市後研究,並在國外進行第三期臨床試驗,他預期高端的效果與Novavax差不多,兩者都是蛋白疫苗,安全性都很好,預估不會產生心肌炎與血栓問題,保護效果達9成左右。

李秉穎也說,接下來會做國外進口疫苗與高端的混打實驗,受試者約100、200人即可,主要是確認中和抗體是否不亞於兩劑打同一廠牌的疫苗,他預期混打後會有加強的免疫反應,混打研究最快要3、4個月才能完成,目前相關研究單位已展開其他疫苗的混打試驗。

此外,對於外界質疑高端EUA審查會議沒有全程錄影、政府護航等,李秉穎說,過去所有藥物與疫苗審查皆是如此,錄影保密主要是希望專家不要受到學術外的壓力,外界質疑的黑箱、背書都不是事實。

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