高端疫苗下週一開打》真的沒有副作用？對老人及第九類效果較差？資深藥師一次回答

高端疫苗將於下週一開打，但許多民眾對於其保護力、不良反應仍有疑慮。（圖片來源／食藥署提供）

不過許多民眾仍感嘆是因工作需求，又打不到莫德納、AZ，只好選擇高端，且高端雖通過EUA，但保護力仍備受質疑。

國民黨立法院黨團日前抨擊指出，民眾接種AZ或莫德納疫苗時都會拿到一張仿單（接種須知），裡面清楚記載疫苗的保護力，但經函詢衛福部是否也會說明高端數據，得到的回覆卻是「此屬廠商個別數據，涉及營業秘密不便回應」，國民黨立委陳玉珍更表示，這擺明是違反《藥事法》75條規定。

究竟高端疫苗真的因是蛋白質疫苗，而沒有副作用或嚴重不良反應嗎？對老人及第九類效果是否較差？施打前應該有哪些問題被關注和解決？

高端疫苗沒有嚴重副作用？資深藥師這樣看

問到高端疫苗是否真的沒有嚴重副作用？

台灣藥品行銷管理協會發言人、藥師沈采穎，接受《信傳媒》電訪時表示，「其實以前的經驗像B肝，也是屬於棘蛋白疫苗，但他們是經過很長一段時間的研發，中間包含佐劑等等，都有做一些修正。」

沈采穎指出，即便因為現在疫情當前使用緊急授權，「但最重要的是，上次他們（高端）的不良率達到8成，後來有講到出現青光眼、顏面神經麻痺，未來這部分會不會放大或其他的可能？依照傳統來講他有沒有可能有嚴重副作用，可能都要再更大規模的試驗才知道。」

沈采穎進一步舉例，就像AZ到後來才發現會產生血栓，「當然副作用的產生也牽扯到比例問題，如果比例是百萬分之一、利大於弊的時候其實是OK的。那目前知道（高端）的副作用，是以他們的公告，只提到應該算是輕微，像是疲勞、注射部位疼痛、肌肉痠痛等等。」

高端仿單上不良反應列表。（圖片來源／高端仿單）

高端對老人及第九類效果較差？

至於之前引發網友熱議的「高端對老人及第九類效果是否較差？」實際看高端的仿單第二頁，確實提到「對65歲以上老年人、有共病症者、人類免疫缺乏病毒抗體陽性的族群，中和抗體效價較低。」究竟這些族群真的適合打嗎？

沈采穎表示，其實會接受高端測試的3千人中，基本上一定是身體狀況良好的才會願意去試驗。「當你大規模的時候，可能有一些慢性疾病者，或是洗腎、罕見疾病的病患，就不知道了。目前在二期到三期（臨床試驗）中間的時候，我個人不是那麼建議第九類族群施打，因為安全性問題。」

她也提到，雖然現在高端提出中和抗體效價為662，「但像Novavax達到1800，美國FDA還是沒有給他過，美國FDA的概念是，不能有一支疫苗他的力價、保護力、安全性不夠，廠商如果沒辦法保證這部分，美國就不會讓它通過。（高端）有80%的不良率，台灣竟然讓他過。」

至於針對年長者，沈采穎表示，年長者還是有分身體狀況較好或較差的，「像之前AZ從老年人開始打，結果很多死掉的，當然現在還沒有釐清死因，但死亡人數已經接近染疫的死亡率了，所以這部分雖然（高端）有通過台灣的EUA，但在臨床科學化的觀點來看，其實他的安全性還是一個問號。」

沈采穎還提到量產的問題，「其實Novavax可以量產一億劑，但現在好像生產得很慢，如果真的是一個好的疫苗，生產太慢也緩不濟急呀！第一個是品質，再來就是量，像之前針筒缺貨但政府也沒有未雨綢繆。當然高端現在是做成直接可以施打的，可是未來他好像也是做成一瓶的。」她形容防疫就像打仗，「沒有戰備物資的話，醫師在前線拼命打仗，但沒有後援也沒用。」

關於目前高端生產量產的部分，沈采穎認為也還沒這麼穩定，「可以問指揮中心，他現在一個月的量產多少，量產不夠的話，一次30萬劑、50萬劑、60萬劑，如果不良率又這麼高，這樣一定緩不濟急的。」

高端登記應遵照ACIP原則？但專家憂無獨立性

問到目前高端登記，是否應遵照ACIP（衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組）日前會議中討論到，高端疫苗優先施打對象應以對mRNA、腺病毒疫苗過敏者為主這樣的施打原則？

沈采穎表示，「照理說應該要，但我覺得ACIP也是聽指揮中心的，沒有一個獨立性，就像醫藥品查驗中心董事長是吳秀梅（食藥署署長），這應該是一個獨立機構，要更客觀且加上一些民間意見而非官方意見，這樣跟食藥署有什麼差別？為何要再設一個？」

針對昨日疫情記者會中，媒體問到ACIP委員有4位承接高端新冠疫苗研究案，其中前衛福部長林奏延就承攬兩案，共1200多萬元，恐有利益迴避上的問題。指揮中心指揮官陳時中回應表示，ACIP和食藥署疫苗EUA審查會議是兩個不同的會議，委員組成也不一樣。

「大部分的人看是有，他（陳時中）說沒有，只有主事者一個人說沒有，真的就表示沒有嗎？我覺得ACIP真的應該是一個獨立的諮詢委員才對，不是附屬於哪個單位。」沈采穎也認為，台灣應該去改革這些單位，「很多政府官員兼任一些民間單位，為何要這樣做？何不在原單位擴編就好了？當初設置的目的是什麼？」

對於日前ACIP召集人李秉穎表示，「圖利廠商本來就是天經地義得事情。」沈采穎也無奈表示，「我覺得他已經非常不適任了，身為一個主任委員喪失他的公平公正性，應該自己要辭職，不然也應該出來道歉說是口誤。我常講FDA到底是為民眾用藥把關，還是為廠商把關？現在看起來好像就是為廠商把關。」

ACIP召集人李秉穎受訪時談到高端疫苗，他表示很多人會說政府在圖利廠商，「但圖利廠商本來就是天經地義的事情」，此話一出被許多人抨擊有違公正性。（圖片來源／中央流行疫情指揮中心）

藥師建議：應設疫苗不良反應通報平台

沈采穎提到，有些民眾會說，「反正打（高端）也沒有什麼嚴重副作用，至少對他們某些行動上比較方便。但這一定要在更大型的施打後才會知道，未來是否下市都有可能。但就是看食藥署到時候是不是又是為廠商把關、是否有隱匿不報？」

她也提到，前兩週碰到一位病人，本來只是稍稍覺得有頻尿的狀況，「後來隔了一週他跟我說他住院住了一週，之前從來沒有泌尿道感染的病史，但他的白血球數量高到18,000，他自己也強烈懷疑是打疫苗造成的，他週五不舒服、週六就去急診了。」

「很多民眾不知道身體的不適，可能是打疫苗造成的，只是有些人並沒有去通報。」沈采穎也認為，不論現在各家疫苗評價為何，應該有一個平台讓民眾上去填，「不管打什麼疫苗，打了這一個月內有沒有什麼不適？有哪些副作用是之前沒有發生過的？這樣可以讓臨床上有更多數據。」

她也強調，當然希望國產疫苗能夠研發成功，「應該要有這個機制，或是讓我們藥師也有這樣的通報機制。才可以讓它的副作用更明確被知道，知道後進而改善。」

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