高端疫苗二期解盲成功！ 將申請緊急使用授權

眾所矚目，高端COVID-19國產疫苗，傍晚發透過線上記者會，宣布二期臨床實驗解盲成功！根據結果顯示，疫苗安全性、耐受性良好，而且所有受試者都沒出現疫苗相關嚴重不良反應。高端表示，近期就會申請EUA緊急使用授權。食藥署今天也定下國產疫苗審查標準，要求「療效不能比AZ差」。

高端副總李思賢說，「高端疫苗期間分析數據合於預期，本公司將盡快將期間分析報告，以及相關研發文件送交至食藥署，進行EUA緊急授權使用審查。」高端武肺疫苗宣布解盲成功！還現場公布，很快就會將相關資料，送交食藥署，全力申請台灣EUA緊急使用授權。

高端總經理陳燦堅說，「我們這個疫苗看起來是真的是很安全，那麼他的免疫原性看起來也符合，我們當時實驗設計的時候的預期，那在這兩個情況下，我們抱著很樂觀的態度。」強調解盲結果，非常樂觀。不只安全性、耐受性良好，也拿出手版，證明二期結果，沒有出現疫苗相關嚴重不良反應。

但二期試驗，只能得知GMT中和抗體濃度，但最關鍵的"保護力"，得等三期才能驗證，高端也藉國際科學證據佐證。高端疫苗事業發展處副處長連加恩說，「我們已經有足夠上的科學證據，認為中和抗體效價，也就是我們剛剛講這個數值GMT，是可以合理的去推估，如果真的去做三期的時候的保護力。」

高端力拼解盲後，同步向歐盟提出申請，也準備在荷蘭，展開三期臨床試驗，爭取國際藥證，替未來「疫苗護照」鋪路。高端總經理陳燦堅表示，「我們會向歐盟來進行，所謂取得常規藥證的努力，就原物料的準備我們是都已經備好了，那當然怎麼樣來生產，那各位也知道我們在過去，高端疫苗來講，我們今年至少有一千萬劑的這個量產。」

高端為七月量產開打，超前部署。但未來還有兩大關卡，包括通過疫苗專家的會議審議，還有食藥署是否會發EUA。國內首支國產疫苗，廠商宣布解盲成功，就等中央審查，才知道高端的第一針，是不是真能在七月，如期開打？！

（民視新聞／楊喻晴、吳東懋 台北報導）

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