高端疫苗數據漂亮通過EUA 柯文哲質疑「台灣版?」陳培哲:沒用數字

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食藥署19日通過高端疫苗EUA並提出「漂亮數據」,但陳培哲批評:「這是沒有用的數字」。   圖:翻攝高端疫苗網站
食藥署19日通過高端疫苗EUA並提出「漂亮數據」,但陳培哲批評:「這是沒有用的數字」。 圖:翻攝高端疫苗網站

[新頭殼newtalk] 食藥署19日通過高端疫苗「緊急使用授權」(EUA)並提出「漂亮數據」,但中研院院士陳培哲批評:「這是沒有用的數字,不具有任何參考價值,他連看都不想看。」而衛福部長陳時中稱,最快8月應該能有少量供應。台北市長柯文哲也質疑:「我看不懂衛福部那一張證書是怎麼一回事?他說允許製造,但與允許注射是不一樣」。

中央流行疫情指揮中心19日宣布核准高端疫苗專案製造,並透露8月分應該可以有少量供應。不過,柯文哲在防疫記者會中直言:「老實講,我看不懂,很多我的疑問」,並強調:「我看不懂衛福部那一張證書是怎麼一回事?他說允許製造,但與允許注射是不一樣」。

柯文哲提到,高端這件事,像通過EUA的國際疫苗有7支,包括莫德納、BNT、AZ、嬌生、中國、蘇聯等至少7支WHO有認證疫苗,甚至也許未來還會有,而中央宣告高端通過EUA,最快8月就應該能有少量供應,到底那一張證書「是否是台灣版EUA?是或不是?」衛福部要出來說明,這也是全國國都想知道的。

對此,衛福部食藥署長吳秀梅說明,EUA本來就是因應國內緊急事件而開放申請,當然要先取得國內EUA,再進一步向國際申請,不然「自己不敢用,別人怎麼會用?」且食藥署主要負責的是審查產品端,以及後續疫苗生產後,相關檢驗封緘作業,接種分配則由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家決定,當然不一樣。

針對食藥署通過高端疫苗EUA並提出「在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,大於標準要求0.67倍。」而陳培哲直指「這是沒有用的數字,不具有任何參考價值,他連看都不想看。」陳培哲諷刺,放眼全球,也只有台灣這樣做,可說是另類的台灣第一。

陳培哲指出,之前蔡英文總統對外宣示,國產疫苗如欲取得EUA,一定要以國際標準為主,結果食藥署卻弄出一套台灣特有的審查制度「根本是說一套,做一套。」而且在科學上,這項研究數據「一點價值都沒有」,因為抗體校價並不等於實際施打的保護力,校價數據很高,並不代表具有可靠的保護力。

至於指揮中心為何拒絕全程錄影、直播,陳培哲認為,這凸顯出台灣在科學上的保守及集權,在歐美國家中,只要是攸關民眾的重要會議,勢必全程轉播,甚至開放媒體採訪,這是一個國家文明進步的重要指標治標,反觀台灣卻連錄影都做不到。

陳培哲續指,這次會議以壓倒性比數讓高端通過「緊急使用授權」(EUA),一點都不意外,因為所有委員都是食藥署找的,如何證實委員具有代表性,況且食藥署怎可能找人來砸自己的腳。陳培哲認為,政府應該建議重要會議委員的遴選制度,且具有法源依據,避免食藥署都找自己人、或是意見一致的學者。

外界關心蔡英文及副總統賴清德何時會施打國產疫苗?總統府發言人張惇涵19日回應,總統府尊重專家會議依科學專業之審查結果。至於總統、副總統接種國產疫苗,將依照指揮中心開放施打之計畫,妥適進行後續相關規畫,若有定案將適時對外說明。

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